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药品质检所招聘考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.《中国药典》现行版本是()

A.2015年版B.2020年版C.2025年版D.2010年版

2.药品检验工作的基本程序为()

A.鉴别、检查、含量测定B.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告

C.取样、含量测定、写出检验报告D.鉴别、含量测定、写出检验报告

3.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑()

A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限

4.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是()

A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀盐酸D.稀硝酸

5.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()

A.1.5B.3.5C.7.5D.11.5

6.药物的炽灼残渣限量一般为()

A.0.1%-0.2%B.0.01%-0.02%C.1%-2%D.0.001%-0.002%

7.用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定20.00ml盐酸溶液(0.1000mol/L),滴定突跃范围的pH是()

A.3.00-4.00B.3.00-10.70C.4.30-9.70D.8.00-9.70

8.高效液相色谱法用于含量测定时,对系统适用性的要求是()

A.理论板数越高越好B.分离度一般需大于1.0

C.重复性RSD不大于2.0%D.拖尾因子0.95-1.05

9.维生素C的含量测定方法为()

A.酸碱滴定法B.碘量法C.亚硝酸钠滴定法D.非水溶液滴定法

10.检查药物中的残留溶剂,各国药典均采用()

A.重量法B.紫外-可见分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法

答案:1.B2.B3.C4.D5.B6.A7.C8.C9.B10.C

二、多项选择题(每题2分,共20分)

1.药品质量标准的主要内容包括()

A.名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定

2.药物分析中常用的鉴别方法有()

A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学法E.性状鉴别法

3.以下属于一般杂质的有()

A.氯化物B.硫酸盐C.重金属D.砷盐E.炽灼残渣

4.影响药物纯度的物质有()

A.异构体B.降解产物C.试剂D.中间体E.副产物

5.药品检验工作中,误差按其性质和产生的原因可分为()

A.系统误差B.偶然误差C.绝对误差D.相对误差E.过失误差

6.下列关于药品稳定性试验的说法,正确的是()

A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验

B.加速试验一般取三批样品进行

C.长期试验是在接近药品的实际储存条件下进行

D.加速试验的条件为温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%

E.长期试验的时间一般为24个月

7.下列哪些属于药物的物理常数()

A.熔点B.比旋度C.吸收系数D.密度E.晶型

8.下列关于容量分析法的说法,正确的有()

A.酸碱滴定法是以质子转移反应为基础的一种滴定分析方法

B.氧化还原滴定法是以氧化还原反应为基础的滴定分析方法

C.配位滴定法是以配位反应为基础的滴定分析方法

D.非水溶液滴定法主要用于测定有机碱及其氢卤酸盐等

E.沉淀滴定法是以沉淀反应为基础的滴定分析方法

9.以下属于药品质量控制的目的的是()

A.保证药品的安全性B.保证药品的有效性C.保证药品的稳定性

D.保证药品的均一性E.保证药品的经济性

10.药品检验机构的职责包括()

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

C.指导和规范药品检验机构的业务工作

D.开展药品质量监督检查工作

E.负责药品质量的技术仲裁

答案:1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.AB6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.ABCD10.ABCE

三、判断题(每题2分,共20分)

1.《中国药典》是我国药品质量标准的最高法

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