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执业药师-药事管理与法规-密押试卷五

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪个要求？()

A.符合国家药品监督管理部门的规定

B.符合国际药品生产标准

C.符合企业内部标准

D.符合行业标准

2.以下哪个不属于药品零售企业的经营范围包括项？()

A.零售药品

B.零售医疗器械

C.零售保健品

D.零售化妆品

3.执业药师在药品零售企业从事药学服务，以下哪项行为是不允许的？()

A.对患者进行用药指导

B.推荐患者使用非处方药

C.向患者推荐处方药

D.告知患者药品不良反应

4.《药品广告审查办法》规定，药品广告不得含有以下哪种内容？()

A.药品的功能主治

B.药品的成分和规格

C.药品的价格和促销活动

D.药品的批准文号和生产企业

5.以下哪种行为属于药品零售企业的违规行为？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.药品陈列不符合规定

D.销售处方药但未要求出示处方

6.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守以下哪个原则？()

A.以利润最大化为原则

B.以市场需求为导向

C.以质量第一，安全第一

D.以企业规模扩大为原则

7.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.中药

C.非处方药

D.毒性药品

8.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括以下哪个方面？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产企业的销售体系

C.药品生产企业的研发体系

D.药品生产企业的售后服务体系

9.执业药师在药品零售企业中，以下哪项行为是不符合职业道德的？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.对患者进行合理用药指导

C.接受药品生产企业的商业贿赂

D.维护患者合法权益

二、多选题(共5题)

10.以下哪些是《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产设施设备

D.药品生产人员资质

E.药品生产记录

11.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应遵循以下哪些原则？()

A.质量第一，安全第一

B.以市场需求为导向

C.保证药品质量，保障公众用药安全

D.诚信经营，公平竞争

E.提高服务质量，满足患者需求

12.以下哪些属于《药品广告审查办法》规定的药品广告审查内容？()

A.药品广告内容真实性

B.药品广告合法性

C.药品广告科学性

D.药品广告安全性

E.药品广告艺术性

13.执业药师在药品零售企业中，以下哪些行为是正确的？()

A.对患者进行用药咨询和指导

B.严格执行药品销售管理制度

C.推荐非处方药给适宜患者

D.推荐处方药需有医师处方

E.推销药品时给予回扣

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.销售未取得药品生产批准文号的药品

B.销售过期药品

C.销售未经批准进口的药品

D.以低于成本价销售药品

E.药品零售企业超范围经营

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门的规定，具体可以参考《药品生产质量管理规范》。

16.执业药师在药品零售企业中，对于处方药的销售，应当要求患者出示由执业医师或者执业助理医师开具的《处方》。

17.根据《药品广告审查办法》，药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得未经批准明示或者暗示疗效。

18.《药品管理法》规定，药品零售企业应当建立药品采购记录，采购记录应当保存至药品有效期期满后一年，但不得少于五年。

19.执业药师在药品零售企业从事药学服务时，应当遵守职业道德规范，维护患者合法权益，不得参与药品回扣等违法行为。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产过程，不涉及药品的研发和销售环节。()

A.正确B.错误

21.执业药师在药品零售企业中，可以自行决定是否向患者推荐处方药。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证，只要这些断言或保证有科学依据即可。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有经批准的医