执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案.docxVIP

执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家药品生产标准的要求

C.符合企业内部生产标准的要求

D.符合当地卫生行政管理部门的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、数量、价格

B.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、数量、有效期

C.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、数量、用途

D.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、数量、储存条件

3.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.药品包装不符合规定

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.及时向患者说明情况，并建议更换药品

B.向患者说明情况，并告知患者自行咨询医生

C.向药品监督管理部门报告，并暂停销售该药品

D.忽略情况，继续推荐给患者

5.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立和执行哪些制度？()

A.药品采购制度、药品验收制度、药品储存制度、药品销售制度

B.药品采购制度、药品检验制度、药品储存制度、药品销售制度

C.药品采购制度、药品验收制度、药品检验制度、药品销售制度

D.药品采购制度、药品储存制度、药品检验制度、药品销售制度

6.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的劣药？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.药品包装不符合规定

D.药品性状发生变化

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信、尊重患者、团结协作、严谨求实、廉洁自律

B.严谨求实、团结协作、尊重患者、诚实守信、廉洁自律

C.诚实守信、尊重患者、团结协作、廉洁自律、严谨求实

D.严谨求实、尊重患者、团结协作、诚实守信、廉洁自律

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得从事哪些活动？()

A.药品广告宣传

B.药品销售活动

C.药品委托生产、委托销售

D.药品质量检验

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当采取哪些措施？()

A.及时向患者说明情况，并建议更换药品

B.向药品监督管理部门报告，并暂停销售该药品

C.向患者说明情况，并告知患者自行咨询医生

D.忽略情况，继续推荐给患者

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格按照国家药品生产质量管理规范生产药品

B.对所生产的药品质量负责

C.不得生产、销售假药、劣药

D.定期向卫生行政部门报告生产情况

12.《药品管理法》规定的药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有与经营药品相适应的营业场所和设备设施

B.有符合《药品经营质量管理规范》的药品经营质量管理机构或者人员

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.有药品检验机构对所经营药品进行检验

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构管理条例》

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的任何不良反应

B.药品引起的严重不良反应

C.药品引起的偶见不良反应

D.药品引起的罕见不良反应

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的

B.药品不符合国家药品标准，可能对人体健康造成危害的

C.药品标签、说明书不符合规定，可能对人体健康造成危害的

D.药品生产日期、批号等标识信息不完整

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范，即______。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，确保患者用药安全。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供______，供患者查询。

19.《药品管理法》规定的药品不良反应报告时限为______日内。

20.《药