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质量安全管理控制方案

质量安全管理控制方案

一、总则

（一）方案目的

质量安全是生产经营活动的核心生命线，直接关系到产品/服务使用者的人身财产安全、企业品牌声誉及市场竞争力。当前，各类生产经营活动面临原材料质量波动、生产工艺不规范、设备运行异常、人员操作失误、外部环境变化等多重风险，易引发产品质量缺陷、安全事故等问题，损害消费者权益和企业长远发展。为贯彻“质量第一、安全至上、预防为主、全程管控”的管理方针，建立健全覆盖全流程的质量安全管理控制体系，规范从原材料采购到产品交付/服务终止的各环节质量安全行为，有效防范质量安全风险，保障产品/服务质量符合标准要求，保护消费者合法权益，维护企业持续健康发展，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规及行业质量安全标准，结合企业生产经营实际，特制定本方案。本方案旨在通过明确管理职责、规范管控流程、强化风险防控、提升应急能力，实现质量安全管理的标准化、规范化和常态化，为企业高质量发展提供坚实保障。

（二）适用范围

本方案适用于企业所有生产经营活动及相关环节，涵盖原材料/零部件采购、生产制造/服务提供、检验检测、仓储物流、产品交付/服务实施、售后保障等全流程；适用于企业各部门（包括生产部、质量部、采购部、仓储部、销售部、售后服务部、设备部、人力资源部、财务部等）、全体员工、合作供应商（原材料供应商、零部件供应商、外协加工单位等）、经销商及其他参与企业质量安全管理相关的单位和个人。

二、组织架构与职责分工

（一）质量安全管理领导小组

组长：企业主要负责人（董事长/总经理）

副组长：质量安全分管负责人、生产/服务分管负责人、技术负责人、采购负责人

成员：各部门负责人、质量安全专员、技术骨干代表、供应商代表、员工代表

（二）职责分工

1. 组长：作为质量安全第一责任人，全面统筹企业质量安全管理工作，审定质量安全管理控制方案及相关制度，保障质量安全管理工作经费投入，组织协调解决重大质量安全问题，对企业质量安全管理工作负总责。

2. 副组长：

（1）质量安全分管负责人：协助组长推进质量安全管理工作，具体组织实施各项质量安全管控措施，牵头开展质量安全风险排查与隐患整治，监督各部门履行质量安全职责，负责质量安全培训与宣传教育，牵头处置一般质量安全突发事件。

（2）生产/服务分管负责人：负责生产制造/服务提供过程中的质量安全管控，制定生产/服务质量安全操作规程，组织生产/服务人员岗前培训与在岗考核，确保生产/服务过程按质量安全标准有序开展，及时制止违规操作行为。

（3）技术负责人：负责质量安全技术支撑工作，制定产品/服务质量安全标准及技术规范，优化生产/服务工艺，提供质量安全技术指导，参与质量安全问题分析与整改方案制定，推动质量安全技术创新与改进。

（4）采购负责人：负责供应商质量安全管理，制定供应商准入与评估标准，审核供应商资质与产品质量安全保障能力，监督采购环节质量安全管控，处理供应商质量安全相关问题。

3. 各部门职责：

（1）质量部：负责质量安全日常监督管理，制定质量检验检测标准与流程，开展原材料、半成品、成品/服务质量检验检测，记录质量安全数据，跟踪质量安全问题整改情况，管理质量安全档案，参与质量安全事件调查处理。

（2）生产部/服务部：严格执行质量安全操作规程，落实生产/服务过程质量安全管控措施，开展生产/服务设备日常维护保养，组织员工质量安全技能培训，及时上报生产/服务过程中的质量安全隐患，配合质量部开展检验检测工作。

（3）采购部：严格执行供应商准入制度，选择具备资质的供应商，签订采购合同并明确质量安全要求，对采购的原材料/零部件进行入库前检验，建立供应商质量安全档案，定期开展供应商质量安全评估。

（4）技术部：制定产品/服务质量安全技术标准、工艺文件及检验规范，提供技术支持与指导，参与质量安全问题分析与技术改进，跟踪行业技术标准更新并及时调整企业相关标准。

（5）仓储部：负责原材料、半成品、成品的仓储质量安全管理，制定仓储环境管理标准，规范物资堆放与存储流程，定期检查仓储物资质量安全状况，防范物资变质、损坏、污染等问题，确保仓储设施安全完好。

（6）销售部/售后服务部：负责产品交付/服务实施过程中的质量安全管控，向经销商、消费者宣传产品/服务质量安全注意事项，收集市场质量安全反馈信息，及时上报质量安全投诉与问题，协助处理售后质量安全相关事宜。

（7）设备部：负责生产/服务设备质量安全管理，制定设备采购、安装、调试、维护保养、检修制度，定期对设备进行检查与校准，确保设备运行符合质量安全要求，及时排查设备安全隐患并整改。