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新版GSP各岗培训及答案(全)
姓名:__________考号:__________
题号
一
二
三
四
五
总分
评分
一、单选题(共10题)
1.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业质量管理部门的职责不包括以下哪项?()
A.制定和修订药品质量管理制度
B.监督检查药品质量
C.负责药品的采购
D.组织培训员工
2.GSP规定,药品零售企业的药品陈列应当符合以下哪项要求?()
A.药品与非药品分开陈列
B.药品按剂型分类陈列
C.药品按说明书要求陈列
D.药品按销售量陈列
3.GSP中,药品批发企业应当对哪些人员进行岗前培训?()
A.所有员工
B.质量管理人员
C.直接接触药品的人员
D.管理层
4.GSP规定,药品批发企业应当建立哪些记录?()
A.药品采购记录
B.药品销售记录
C.药品储存记录
D.以上所有
5.GSP中,药品零售企业销售处方药时,应当如何操作?()
A.由非执业药师负责
B.由执业药师审核后销售
C.由店长决定销售
D.由顾客自行购买
6.GSP要求,药品批发企业的仓库应当符合哪些条件?()
A.保持清洁、卫生、无污染
B.有适当的通风、防潮、防虫鼠设施
C.有明确的药品分类标识
D.以上所有
7.GSP中,药品零售企业对于过期药品的处理应当如何进行?()
A.由店长决定销毁
B.由质量管理人员负责销毁
C.由顾客自行处理
D.由企业自行处理
8.GSP中,药品批发企业对于退货药品的处理应当如何进行?()
A.无需处理,直接退回供应商
B.经质量检验合格后方可入库
C.直接销毁
D.由顾客自行处理
9.GSP要求,药品零售企业的药品说明书应当放置在哪里?()
A.药品陈列区域
B.药品包装箱内
C.质量管理部门
D.药品仓库
10.GSP中,药品批发企业应当如何进行药品的质量审核?()
A.每月进行一次
B.每季度进行一次
C.每年进行一次
D.随时进行
二、多选题(共5题)
11.药品经营质量管理规范(GSP)中,以下哪些是药品批发企业质量管理部门的职责?()
A.制定和修订药品质量管理制度
B.负责药品的采购
C.监督检查药品质量
D.组织培训员工
E.处理顾客投诉
12.GSP规定,药品零售企业应当如何陈列药品?()
A.药品与非药品分开陈列
B.药品按剂型分类陈列
C.药品按说明书要求陈列
D.药品按销售量陈列
E.药品按有效期排序陈列
13.以下哪些属于药品批发企业需要建立的记录?()
A.药品采购记录
B.药品销售记录
C.药品储存记录
D.药品质量检验记录
E.药品退回记录
14.GSP要求,药品零售企业在销售处方药时,应当符合以下哪些条件?()
A.必须由执业药师审核
B.可以由店员直接销售
C.可以由顾客自行购买
D.必须附有药品说明书
E.可以不提供用药指导
15.药品经营企业进行内部质量审核时,应当重点关注以下哪些方面?()
A.药品采购渠道的合法性
B.药品储存条件是否符合规定
C.药品销售过程的规范性
D.药品质量检验结果的准确性
E.药品使用者的满意度调查
三、填空题(共5题)
16.药品经营质量管理规范(GSP)中规定,药品批发企业应当建立药品采购、销售、储存、质量检验和退回的记录,这些记录应当真实、完整,并保存至______年以上。
17.GSP要求,药品零售企业销售处方药时,应当由______审核后方可销售。
18.药品批发企业质量管理部门负责制定和修订药品质量管理制度,以及______,确保药品质量。
19.GSP规定,药品零售企业的仓库应当保持______、______、______,以保障药品质量。
20.药品经营企业应当定期对员工进行GSP知识的培训,培训记录应当保存至______年以上。
四、判断题(共5题)
21.药品批发企业可以销售未经验收的药品。()
A.正确B.错误
22.药品零售企业可以不定期对药品进行质量检查。()
A.正确B.错误
23.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()
A.正确B.错误
24.药品批发企业可以将不合格的药品退回给供应商。()
A.正确B.错误
25.药品零售企业可以对顾客进行用药指导。()
A.正确
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