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医疗器械国际贸易协议

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由以下双方自愿签订：甲方（出口方）名称____________________，注册地址____________________，联系邮箱@*.com。乙方（进口方）名称____________________，注册地址____________________，联系邮箱@*.com。双方本着平等、互利原则，通过国际贸易完成医疗器械交易。合同背景基于医疗器械市场供需平衡，甲方具备合法出口资质，乙方具备合规进口能力，确保交易符合相关国际法规。

（二）合同目的

本协议旨在明确甲乙双方在医疗器械国际贸易中的权利与义务，促进产品流通并保障质量安全。合同内容涵盖产品交易细节、法律责任及执行机制，以实现高效、低风险的商业合作。合同目的包括履行国际贸易合规要求，支持全球卫生体系建设。

二、合同条款

（一）产品描述

甲方应向乙方提供特定医疗器械（以下简称“产品”），具体名称____________________，型号____________________，技术规格见附件一，产品数量__________。产品质量须符合出口国及目的国强制性标准，如国际医疗器械认证规范。产品范围包括但不限于诊断设备或治疗器械，确保无污染和生物安全性。交货前，甲方提供详细质检报告和操作指南。

（二）价格与支付

产品总价格为________货币单位（例如美元或欧元）。支付条款规定：乙方在协议签署后_天内支付总价款的_____%作为订金，剩余款项在产品交货后_天内支付。支付方式通过银行转账，甲方账户名称_________________，账号，乙方承担相关手续费。如汇率波动超出约定范围，双方重新协商价格调整机制。

（三）交货与验收

交货地点为____________________（例如目的国指定港口），交货期限在协议签署后_个月内完成。甲方负责安排运输和清关，乙方协助进口许可证办理。产品到达后，乙方应在_天内进行验收，依据质量标准签署验收单。若产品不合格，乙方拒绝接收并要求甲方更换或修复；验收标准参考ISO相关规范。

三、责任与义务

（一）甲方义务

甲方确保提供高质量医疗器械，符合出口国法规和国际贸易条约。义务包括完成产品出口申报、提供有效文档（如CE标志或FDA等认证副本）及运输物流安排。甲方负责产品在运输途中的风险管理，如购买货运保险，并在交货后提供售后服务支持，包括技术培训和质量问题响应。

（二）乙方义务

乙方负责按协议支付货款，及时完成产品进口清关并遵守目的国法律。义务包括提供准确的进口信息、接收产品后妥善存储并保障合规使用。乙方应配合甲方进行验收流程，如发现产品缺陷，在验收期内书面通知甲方处理。此外，乙方不得将产品再出口或用于非法用途。

四、质量保证

甲方保证产品自交货日起_年内无重大缺陷，符合说明书标准。保证范围包括产品功能性、安全性和耐用性。如有质量问题，甲方在收到乙方通知后_天内提供免费维修、更换或退款。质量保证前提是产品正常使用且未受外部损坏。保证措施依据WTO医疗器械贸易规则及行业最佳实践。

五、违约责任

一方违约时，应对另一方承担赔偿责任。如乙方延迟付款，每逾期一天需支付应付金额的________%作为滞纳金。甲方延迟交货，则每逾期一天支付合同总价________%的违约金。重大违约包括产品质量不符合标准或单方终止合同，违约方应赔偿直接经济损失，最高额度为合同总价的________%。免责条款适用于不可抗力事件（如自然灾害），但需提供书面证明。

六、争议解决方法

因本协议产生的争议，双方首先通过友好协商解决。如协商未果，在_天内提交_________________（例如“国际商会仲裁院”或具体机构名称）进行仲裁，仲裁地选择中立国家。仲裁裁决为终局，对双方有约束力。适用法律以签约国共同法规为准，或选择统一国际贸易法。在争议处理期间，合同其他条款继续生效。

七、合同生效与终止

本协议自签署日起生效，有效期至_年_月_日止（或指定有效期如_年）。终止条件包括：期限届满、双方书面同意终止、一方重大违约且无法补救、或不可抗力事件持续____个月以上。终止后，双方处理未履行义务，如乙方返还产品或甲方退款。合同续展需重新谈判并签署补充协议。

八、签署

本协议经甲乙双方审阅确认无误，代表各自组织签署。

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）