最新执业药师继续教育试题及答案(30)总第34篇监管新形势下药品经营企业的持续合规管理.docxVIP

最新执业药师继续教育试题及答案(30)总第34篇监管新形势下药品经营企业的持续合规管理

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业在持续合规管理中，以下哪项不属于合规风险的主要来源？()

A.内部管理不善

B.法规变化

C.市场竞争

D.供应链风险

2.药品经营企业进行合规风险评估时，以下哪种方法不属于常用的风险评估方法？()

A.定量分析法

B.定性分析法

C.SWOT分析法

D.成本效益分析法

3.药品经营企业建立合规管理体系时，以下哪项不是合规管理体系的核心要素？()

A.风险评估

B.内部控制

C.员工培训

D.财务审计

4.药品经营企业如何确保其供应链的合规性？()

A.仅与有良好信誉的供应商合作

B.定期对供应商进行合规性审核

C.仅通过官方渠道采购药品

D.以上都是

5.药品经营企业发生合规违规事件后，以下哪项不是处理合规违规事件的正确做法？()

A.立即停止违规行为

B.完成内部调查

C.向监管部门报告

D.隐瞒违规事件

6.药品经营企业合规管理体系的建立和实施，以下哪项不是其重要意义？()

A.降低合规风险

B.提高企业竞争力

C.保障消费者权益

D.减少企业运营成本

7.药品经营企业合规管理体系的监督和评估，以下哪种方式不是有效的监督评估方式？()

A.内部审计

B.外部审计

C.定期检查

D.员工满意度调查

8.药品经营企业合规管理体系的建立，以下哪项不是建立体系的前提条件？()

A.明确合规目标

B.建立合规组织架构

C.制定合规政策

D.购买合规保险

9.药品经营企业合规管理体系的持续改进，以下哪种方法不是持续改进的有效方法？()

A.定期审查和更新政策

B.收集反馈信息

C.依赖外部审计结果

D.培训员工

10.药品经营企业在进行合规培训时，以下哪种内容不是培训的重点？()

A.合规法规和标准

B.内部控制流程

C.企业文化和价值观

D.药品知识

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业合规管理体系中，以下哪些是合规风险的来源？()

A.内部管理不善

B.法规变化

C.市场竞争

D.供应链风险

E.员工素质

12.药品经营企业建立合规管理体系时，以下哪些是合规管理体系的核心要素？()

A.风险评估

B.内部控制

C.合规培训

D.监督与评估

E.沟通与报告

13.药品经营企业在进行合规风险评估时，以下哪些方法可以采用？()

A.定量分析法

B.定性分析法

C.SWOT分析法

D.成本效益分析法

E.专家评审法

14.药品经营企业合规管理体系的建立，以下哪些是建立体系的前提条件？()

A.明确合规目标

B.建立合规组织架构

C.制定合规政策

D.确保资源投入

E.获得外部认证

15.药品经营企业合规管理体系的持续改进，以下哪些是持续改进的有效方法？()

A.定期审查和更新政策

B.收集反馈信息

C.依赖外部审计结果

D.培训员工

E.开展合规审计

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业的持续合规管理，其核心在于建立和实施一个有效的______体系。

17.合规风险评估是持续合规管理的重要环节，它主要通过______和______两种方法进行。

18.药品经营企业在进行合规培训时，应确保培训内容与企业的______相一致。

19.药品经营企业在供应链管理中，应建立______机制，以确保供应链的合规性。

20.药品经营企业发生合规违规事件后，应立即停止违规行为，并______，以采取措施纠正错误。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业的持续合规管理是企业在整个生命周期中都必须遵守的法律和道德规范。()

A.正确B.错误

22.合规风险评估是药品经营企业持续合规管理中的唯一环节。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业在进行合规培训时，可以只针对管理层进行。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业在供应链管理中，不需要对供应商进行合规性审核。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业在发生合规违规事件后，可以不向监管部门报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明药品经营企业合规管理体系的主要内容和目