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;目录;;标准诞生背景与核心定位:应对染色结果可变性挑战的全球性解决方案;覆盖范围与核心用户群体:从传统病理到细胞学的全方位应用指引;与ISO15189等国际标准的协同关系:质量体系中的关键拼图;前瞻性价值:为实验室自动化标准化与精准诊断时代铺路;;;;入库储存与稳定性监控:守护试剂性能的第一道物理防线;;全周期风险识别与管理:构建主动防御型试剂管理体系;;文件化体系的顶层设计:政策程序指导书与记录的四层架构;关键记录的设计与填写:确保染色活动全过程可复现;;电子化文档管理系统的优势与实施要点;;验证/确认的深度策略:超越“能用”追求“精准可靠”;;染色结果的主观与客观评估方法:如何
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