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执业药师药事管理与法规模拟题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师在调剂处方时，发现患者有过敏史，下列处理方式中不正确的是：()

A.立即通知医师

B.更换相似药物

C.详细询问患者过敏史

D.记录过敏药物

2.以下哪项不属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的生理反应

D.药品引起的心理反应

3.《药品生产质量管理规范》中，关于药品生产企业的生产记录，下列说法正确的是：()

A.生产记录可以简化，不必要详细记录生产过程

B.生产记录应当真实、完整地反映生产过程

C.生产记录可以由生产部门自行保存，无需上报

D.生产记录无需定期审核

4.患者服用某种抗生素后出现皮疹，药师应采取的措施是：()

A.建议患者继续服用观察

B.建议患者更换其他抗生素

C.建议患者停药并咨询医师

D.建议患者自行购买抗过敏药物

5.执业药师在审核处方时，以下哪种情况不应直接调配药品？()

A.处方有医师签字和患者信息

B.处方书写规范，字迹清晰

C.处方药品剂量过大

D.处方有药品用法说明

6.药品零售企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售以减少损失

B.转移至非销售区存放

C.调整价格后销售

D.销毁并做好记录

7.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.严格执行药品处方制度

B.为患者提供用药咨询服务

C.推销药品，获取个人利益

D.参与药品质量管理

8.以下关于药品广告的表述，错误的是：()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.药品广告可以含有治愈率、有效率等数据

D.药品广告不得含有虚假或者引人误解的宣传

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证，由哪个机构负责？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.企业内部质量管理部门

10.患者因慢性病长期服用某种药品，药师应提醒患者注意的事项不包括：()

A.定期检查肝肾功能

B.注意药品的储存条件

C.自行调整用药剂量

D.长期用药的潜在风险

二、多选题(共5题)

11.执业药师在审核处方时，应关注以下哪些内容？()

A.药品名称是否规范

B.药品剂量是否合理

C.药物相互作用

D.患者过敏史

E.处方开具日期是否过期

12.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告中含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告含有治愈率、有效率等数据

D.药品广告以专家、患者名义作证明

E.药品广告发布在非指定媒体

13.药品生产企业的质量管理部门应负责以下哪些工作？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.负责药品生产过程的质量控制

C.确保药品生产设施和设备的正常运行

D.监督检查药品生产的各个环节

E.负责药品生产成本的控制

14.以下哪些是执业药师在处方调剂过程中应遵循的原则？()

A.以患者为中心

B.严格执行处方制度

C.确保药品质量

D.尊重患者隐私

E.鼓励患者自行购买药品

15.药品不良反应监测的目的包括以下哪些？()

A.及时发现新的不良反应

B.评估药品的风险与效益

C.改进药品说明书和标签

D.保障公众用药安全

E.促进新药研发

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求，即GMP。

17.执业药师在调剂处方时，应仔细核对患者信息，确保处方上的患者姓名与实际患者姓名相符。

18.药品说明书是药品的重要法律文件，其中应包含药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。

19.药品不良反应监测报告的时限要求是，发现疑似不良反应后，药品生产企业应在24小时内报告。

20.执业药师在执业活动中，应遵守职业道德规范，其中之一是诚实守信，不得参与虚假宣传和商业贿赂。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定不进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重错误，可以直接调整处方。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不真实的宣传内容，只要不影响药品