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药物临床实验题库及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.药物临床试验分为几期?()
A.2期B.3期C.4期D.5期
答案:C
解析:药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,所以选C。
2.以下哪期临床试验主要考察药物的安全性?()
A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期
答案:A
解析:Ⅰ期临床试验主要是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,重点考察药物的安全性,选A。
3.药物临床试验的伦理审查主体是()
A.申办者B.研究者C.伦理委员会D.药品监督管理部门
答案:C
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