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执业中药师考试题库-中药药剂学：颗粒剂(答案解析)

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.颗粒剂的溶出度检查，其目的在于评价颗粒剂中药物释放的速度和程度，以下哪种方法不是颗粒剂溶出度检查的方法？()

A.水溶法

B.膜溶法

C.超声波法

D.器械法

2.关于颗粒剂的制备工艺，以下哪项描述是错误的？()

A.颗粒剂的制备分为湿法制粒和干法制粒

B.湿法制粒的工艺流程包括制软材、制湿颗粒和干燥

C.干法制粒包括直接压片法

D.颗粒剂的制备中必须加入润滑剂

3.颗粒剂中，何为“崩解时限”？()

A.颗粒剂从加入水中开始到完全崩解所需的时间

B.颗粒剂从加入水中开始到开始崩解所需的时间

C.颗粒剂从开始崩解到完全溶解所需的时间

D.颗粒剂从加入水中开始到达到一定粒径所需的时间

4.颗粒剂的质量要求中，关于粒度分布的描述，以下哪项是正确的？()

A.粒度分布越宽越好，可以满足更多患者的需求

B.粒度分布越窄越好，有利于提高制剂的均匀性

C.粒度分布无需控制，只要颗粒大小一致即可

D.粒度分布对制剂质量没有影响

5.以下哪种辅料通常用于颗粒剂的制备中，以提高颗粒的流动性？()

A.淀粉

B.糊精

C.润滑剂

D.稳定剂

6.关于颗粒剂的制备工艺，以下哪项是正确的？()

A.颗粒剂的制备过程无需进行灭菌处理

B.颗粒剂的制备过程中必须使用高纯度的水

C.颗粒剂的制备过程中可以使用任何来源的辅料

D.颗粒剂的制备过程中可以添加任何类型的色素

7.颗粒剂的质量标准中，以下哪项是错误的？()

A.颗粒剂的重量差异应符合规定

B.颗粒剂的崩解时限应符合规定

C.颗粒剂的溶出度应符合规定

D.颗粒剂的质量标准中应包含药物的纯度检查

8.颗粒剂的制备过程中，以下哪种现象可能是由于粘合剂用量不足引起的？()

A.颗粒过硬

B.颗粒过硬”，

C.颗粒过硬”，

D.颗粒过硬

9.以下哪种辅料通常用于颗粒剂的制备中，以增加颗粒的稳定性？()

A.淀粉

B.糊精

C.稳定剂

D.润滑剂

10.颗粒剂的制备过程中，以下哪项措施有助于提高颗粒的均匀性？()

A.适当增加粘合剂的用量

B.减少制粒机的转速

C.适当增加干燥温度

D.控制制粒的粒度分布

二、多选题(共5题)

11.颗粒剂制备过程中，以下哪些因素会影响颗粒的质量？()

A.粘合剂的种类

B.润滑剂的种类

C.制粒温度

D.干燥条件

E.混合均匀度

12.以下哪些辅料可以用于改善颗粒剂的崩解性能？()

A.淀粉

B.糊精

C.纤维素

D.交联羧甲基纤维素钠

E.水滑石

13.颗粒剂的溶出度检查，以下哪些是影响溶出速度的因素？()

A.颗粒的大小

B.药物的溶解度

C.溶剂的pH值

D.颗粒的表面活性

E.溶液的温度

14.在颗粒剂的制备中，以下哪些步骤需要严格控制以保证质量？()

A.制粒过程

B.干燥过程

C.混合过程

D.分筛过程

E.包装过程

15.以下哪些因素会影响颗粒剂的吸湿性？()

A.颗粒的粒度分布

B.辅料的种类

C.包装材料

D.环境湿度

E.颗粒的表面活性

三、填空题(共5题)

16.颗粒剂的制备工艺中，湿法制粒的第一步是制软材，通常采用哪种方法来制备软材？

17.颗粒剂的质量标准中，崩解时限的测试是在哪种条件下进行的？

18.在颗粒剂的制备中，通常使用哪种类型的辅料作为润滑剂？

19.颗粒剂的溶出度检查中，常用的溶出介质是什么？

20.颗粒剂的重量差异检查中，通常规定每个批次的颗粒剂重量差异应控制在多少以内？

四、判断题(共5题)

21.颗粒剂在制备过程中，湿法制粒比干法制粒更易控制药物的含量均匀度。()

A.正确B.错误

22.颗粒剂的崩解时限测试中，所有颗粒必须在规定时间内全部崩解。()

A.正确B.错误

23.颗粒剂的溶出度检查中，溶出介质的使用对结果影响不大。()

A.正确B.错误

24.颗粒剂的重量差异检查是为了确保颗粒剂的剂量准确性。()

A.正确B.错误

25.颗粒剂在储存过程中，吸湿结块是正常现象，不需要特别处理。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述