年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案.docxVIP

年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.合格证、批准文号、生产许可证

B.药品生产质量管理规范、药品生产许可证、药品经营许可证

C.药品生产质量管理规范、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证

D.药品生产质量管理规范、药品生产许可证、药品经营许可证、药品检验报告

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.购进记录制度、药品验收制度、销售记录制度

B.购进记录制度、药品验收制度、销售记录制度、储存制度

C.购进记录制度、药品验收制度、销售记录制度、储存制度、质量管理制度

D.购进记录制度、药品验收制度、销售记录制度、储存制度、质量管理制度、运输制度

3.药品零售企业销售处方药时，应当告知患者哪些信息？()

A.药品名称、规格、用量、用法

B.药品名称、规格、用量、用法、注意事项

C.药品名称、规格、用量、用法、禁忌症、不良反应

D.药品名称、规格、用量、用法、禁忌症、不良反应、储存条件

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假内容，不得含有违反科学规律的内容

B.不得含有虚假内容，不得含有违反科学规律的内容，不得含有违反社会公德的内容

C.不得含有虚假内容，不得含有违反科学规律的内容，不得含有违反社会公德的内容，不得含有违反广告法规定的内容

D.不得含有虚假内容，不得含有违反科学规律的内容，不得含有违反社会公德的内容，不得含有违反广告法规定的内容，不得含有违反药品管理法规定的内容

5.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书或者标签标明的适应症、用法、用量使用药品

B.严格按照药品说明书或者标签标明的适应症、用法、用量使用药品，不得擅自更改药品的剂型和规格

C.严格按照药品说明书或者标签标明的适应症、用法、用量使用药品，不得擅自更改药品的剂型和规格，不得自行配制制剂

D.严格按照药品说明书或者标签标明的适应症、用法、用量使用药品，不得擅自更改药品的剂型和规格，不得自行配制制剂，不得超剂量使用药品

6.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，监督检查的内容包括哪些？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量、药品生产质量管理规范执行情况

B.药品经营企业的经营行为、药品经营质量管理规范执行情况、药品质量、购销记录

C.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量、药品生产质量管理规范执行情况，药品经营企业的经营行为、药品经营质量管理规范执行情况、药品质量、购销记录

D.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量、药品生产质量管理规范执行情况，药品经营企业的经营行为、药品经营质量管理规范执行情况、药品质量、购销记录，医疗机构使用药品的情况

7.药品生产、经营企业应当对其生产经营的药品质量负责，保证药品质量符合哪些要求？()

A.安全、有效、稳定、均一

B.安全、有效、稳定、均一，符合国家标准和行业标准

C.安全、有效、稳定、均一，符合国家标准和行业标准，符合药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范

D.安全、有效、稳定、均一，符合国家标准和行业标准，符合药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范，符合药品广告规定

8.药品监督管理部门依法对药品生产、经营和使用活动进行监督检查，被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠、逃避监督检查。以下哪种行为属于阻挠监督检查？()

A.被检查单位未按照要求提供有关资料

B.被检查单位提供虚假资料

C.被检查单位以暴力、威胁方法阻碍监督检查人员依法执行职务

D.被检查单位拒绝监督检查

9.药品监督管理部门对违反药品管理法规定的行为，依法予以行政处罚。以下哪种处罚属于行政处罚？()

A.罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证

B.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证

C.罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证、行政拘留

D.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证、行政拘留、追究刑事责任

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪种行为属于违法销售药品？()

A.药品生产、经营企业未取得药品生产许可证、药品经营许可证销售药品

B.药品生产、经营企业销售过期药品

C.药品生产、经营企业销售未经批准的药品

D.药品生产、经营企业销售未经批准的进口药品

11.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，对药品生产、经营和使用活动