执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案.docxVIP

执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.安全、有效、稳定、可控

B.优质、高效、安全、可控

C.优质、高效、稳定、可控

D.安全、高效、稳定、可控

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量验收制度

B.进货检查制度

C.出售检查制度

D.以上都是

3.药品零售企业销售处方药时，应当告知患者哪些内容？()

A.药品适应症

B.药品用法用量

C.药品不良反应

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.质量不合格的药品

B.无批准证明文件的药品

C.超过有效期的药品

D.以上都是

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，准确无误

B.不夸大疗效，不隐瞒不良反应

C.经药品监督管理部门审查批准

D.以上都是

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.严格执行药品质量管理制度

C.为患者提供用药咨询和指导

D.以上都是

7.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产、经营企业的生产、经营条件

B.检查药品生产、经营企业的质量管理情况

C.查阅、复制有关资料

D.以上都是

8.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，应当承担哪些法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

9.消费者对药品质量有异议的，可以向哪些部门投诉？()

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.卫生行政部门

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出售检查制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.执业药师在药品经营活动中，应遵守以下哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查发布管理办法》

D.《医疗机构药事管理规定》

12.以下哪些情形属于药品生产企业的质量责任？()

A.生产设施设备不符合规定要求

B.药品生产过程控制不严

C.药品出厂检验不合格

D.药品上市后发生严重不良反应

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品适应症、用法用量和不良反应

C.药品批准生产日期和有效期

D.药品价格和促销信息

14.以下哪些行为构成药品经营企业的违法行为？()

A.销售无批准文号的药品

B.销售过期药品

C.购进、销售假药

D.药品质量检验不合格

15.执业药师在执业活动中，应当具备哪些能力？()

A.药物知识及临床合理用药能力

B.药品法规与政策理解能力

C.患者沟通与服务能力

D.药品质量管理与监控能力

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合安全、有效、稳定、可控的要求，并严格执行______。

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行______制度，以确保药品质量。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______审查批准后方可发布。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守______，确保依法执业。

20.药品生产、经营企业应当建立健全______，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时担任多个药品生产企业的顾问。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接将产品投入市场。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以夸大药品疗效，吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理用药的要求。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以销售无批准文号的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.执业药师在药品经营活动中，如何