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2025年新版gcp考试题库及参考答案【典型题】
一、单项选择题(每题1分,共40分。每题只有一个正确答案,请将正确选项的字母填在括号内)
1.受试者签署知情同意书后,研究者发现试验方案存在重大设计缺陷,此时最优先的伦理措施是()
A.立即终止该受试者所有研究步骤
B.向伦理委员会提交方案修订并重新取得知情同意
C.继续观察,待数据锁库后统一说明
D.仅告知受试者缺陷,不强制重新签署
【答案】B
2.2025年新版GCP对电子源数据“ALCOA+”原则新增的“+”要素中,不包括()
A.可检索
B.可持久
C.可共享
D.可验证
【答案】
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