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医疗人工智能算法验证标准与商业化路径探讨
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TOC\o1-3\h\z\u一、医疗人工智能算法验证标准的现状与挑战 3
1、国内外医疗AI算法验证标准发展现状 3
中国现行医疗AI算法验证政策与监管框架 3
美国FDA与欧盟MDR在AI医疗器械审批中的实践对比 5
2、技术验证的核心难点与评估体系构建 7
算法可重复性、鲁棒性与泛化能力的评估方法 7
临床有效性验证与真实世界数据（RWD）的应用瓶颈 7
二、医疗人工智能商业化路径的关键要素 9
1、市场准入与产品注册机制分析 9
医疗器械分类管理对AI产品商业化的影响 9
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