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2025年生物医药MAH制度实施十年影响报告.docx

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    2025年生物医药MAH制度实施十年影响报告

    一、2025年生物医药MAH制度实施十年影响报告

    1.1制度背景与实施

    1.2MAH制度对药品生产的影响

    1.2.1提升药品生产质量

    1.2.2推动产业升级

    1.3MAH制度对药品监管的影响

    1.3.1强化监管力度

    1.3.2优化监管体系

    1.4MAH制度对药品市场的影响

    1.4.1提高药品可及性

    1.4.2促进市场竞争

    1.5MAH制度对医药企业的影响

    1.5.1提升企业核心竞争力

    1.5.2促进企业可持续发展

    二、MAH制度对药品生产企业的变革与挑战

    2.1质量管理体系重构

    2.1.1质量控制的标准化

    2.1.2

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