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2025年医疗AI辅助诊断系统合同协议

甲方（采购方）：[医疗机构名称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，联系方式：[电话/邮箱]。

乙方（开发/销售方）：[AI技术开发公司名称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，联系方式：[电话/邮箱]。

鉴于甲方需提升医疗诊断效率与准确性，乙方拥有医疗AI辅助诊断系统的开发及技术能力，双方根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，本着平等自愿、诚实信用原则，就甲方向乙方采购“2025年医疗AI辅助诊断系统”（以下简称“系统”）事宜，达成如下协议。

###一、定义与解释

1.医疗AI辅助诊断系统：指乙方开发的，基于人工智能算法（如深度学习、机器学习）对医学影像（CT、MRI、病理切片等）、临床数据（检验报告、病历等）进行分析，为医生提供诊断建议、风险预警等功能的软硬件一体化系统，具体包括影像诊断模块、病理分析模块、临床决策支持模块等，以双方确认的《系统功能规格书》为准。

2.训练数据：指甲方提供给乙方，用于系统算法开发、训练、测试的医学数据，包括脱敏后的影像数据、临床数据等，需符合本合同第6.2条数据合规要求。

3.验收标准：指甲方依据系统功能规格书、医疗行业标准及本合同约定对系统进行测试并确认合格的标准，详见本合同第七条。

4.质保期：指系统验收合格后，乙方提供免费技术支持、系统维护的期限，自验收合格之日起计算。

###二、合同标的

1.系统名称：[例如：“智诊2025”医疗AI辅助诊断系统]。

2.系统版本：V1.0（最终版本以交付时双方确认为准）。

3.系统功能：包括但不限于影像病灶识别与分割、病理细胞分类、诊断报告生成、多模态数据融合分析、临床指南推荐等，具体功能以《系统功能规格书》为准（双方签字盖章后作为合同组成部分）。

4.部署方式：[云端部署/本地化部署]，若为云端部署，乙方需提供独立服务器资源或符合医疗安全标准的云服务；若为本地化部署，乙方负责系统在甲方指定服务器（配置要求见《系统部署环境说明》）的安装与调试。

5.交付物：

（1）系统软件安装包及激活密钥；

（2）系统技术文档（包括用户手册、管理员手册、API接口文档等）；

（3）操作培训服务（详见本合同第六条第（四）款）。

###三、双方权利与义务

####（一）甲方权利与义务

1.权利：

（1）要求乙方按照合同约定交付系统，并保证系统符合医疗行业相关标准及甲方临床需求；

（2）对系统功能、性能进行测试验收，有权对不符合约定的系统要求乙方整改；

（3）在合同范围内享有系统的使用权，包括临床诊断辅助、数据查询等；

（4）要求乙方提供质保期内的技术支持及维护服务。

2.义务：

（1）按合同约定及时支付合同款项；

（2）向乙方提供必要的训练数据，并确保数据来源合法、真实、有效，已按照《医疗数据安全管理规范》进行脱敏处理（涉及患者个人信息的，需获得患者知情同意或符合法律法规豁免情形）；

（3）提供符合系统部署要求的硬件环境（如服务器、网络设备）及场地，并承担相关硬件采购费用；

（4）安排指定人员（医生、技术人员）参与系统操作培训，确保人员能够熟练使用系统；

（5）合理使用系统，不得用于非临床诊断目的（如商业转让、非法复制等），因甲方不当使用导致系统故障或第三方索赔的，由甲方自行承担责任。

####（二）乙方权利与义务

1.权利：

（1）要求甲方按时支付合同款项；

（2）对系统进行知识产权保护，甲方在合同范围内享有使用权，但系统著作权（含源代码、算法模型）归乙方所有（另有约定的除外）。

2.义务：

（1）按照《系统功能规格书》及甲方临床需求开发、测试系统，确保系统功能完整、性能稳定；

（2）保证系统符合国家及行业相关标准，包括但不限于《医疗器械软件注册审查指导原则》《人工智能医疗器械质量要求》等，若系统涉及医疗器械注册（如二类、三类医疗器械），乙方负责在质保期内完成注册申报（费用由[乙方/甲方]承担，具体约定：[]）；

（3）按合同约定时间交付系统，并提供不少于[5]个工作日的现场安装调试服务；

（4）对甲方提供的训练数据严格保密，仅用于本合同项下的系统开发，不得用于其他用途或向第三方披露；

（5）提供操作培训服务，包括系统基础操作、常见问题处理、临床场景应用等，培训时长不少于[16]小时（甲方人员不少于[5]人）；

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