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干细胞来源安全性评估与质量控制研究
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞来源安全性评估的行业现状与技术进展 3
1、干细胞来源的分类与获取途径 3
胚胎干细胞、诱导多能干细胞与成体干细胞的技术差异 3
临床级干细胞的采集标准与伦理审查机制 5
2、安全性评估的核心技术方法 5
致瘤性、免疫原性及遗传稳定性检测技术 5
体外与体内功能验证模型的应用进展 7
二、质量控制体系的构建与标准化挑战 9
1、干细胞制剂的生产与质量控制规范 9
条件下干细胞制备流程与环境控制 9
关键质量属性（CQAs）与工艺参数的关联分析
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