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研究报告

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中国液体活检市场调查报告

一、市场概述

1.市场定义及分类

(1)液体活检市场，是指通过检测人体外周血液中的循环肿瘤细胞（CTC）和循环肿瘤DNA（ctDNA）等液体生物标志物，进行癌症的早期发现、诊断、预后评估、治疗监测和疗效评估的市场。该市场涵盖了从原始样本采集、样本处理、生物标志物检测到数据分析的整个流程。据不完全统计，我国液体活检市场规模已从2016年的10亿元人民币增长至2020年的40亿元人民币，预计到2025年将突破200亿元人民币。以乳腺癌为例，液体活检技术在早期筛查中的敏感度可达70%以上，远高于传统影像学检查，极大地提高了乳腺癌的早期诊断率。

(2)按照检测对象和检测方法的不同，液体活检市场可以分为以下几类：循环肿瘤细胞检测、循环肿瘤DNA检测、外泌体检测和循环RNA检测等。其中，循环肿瘤DNA检测因其高灵敏度和高特异性，成为液体活检市场的主流。据统计，2019年全球液体活检市场中，循环肿瘤DNA检测市场规模占比超过50%，达到50亿美元。以我国为例，2019年循环肿瘤DNA检测市场规模约为10亿元人民币，预计到2025年将增长至50亿元人民币。以基因检测公司23魔方为例，其开发的循环肿瘤DNA检测产品已在我国多个城市开展临床试验，并在部分地区实现了临床应用。

(3)按照应用领域，液体活检市场可分为肿瘤、遗传病、感染性疾病等多个领域。其中，肿瘤领域占比最大，预计2025年将达到150亿元人民币。肿瘤领域的液体活检产品主要应用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发癌症的早期筛查、诊断、治疗监测和预后评估。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了多个基于液体活检技术的肿瘤诊断产品，如FoundationOneCDx、OncomineDxTargetTest等。在我国，液体活检技术在肿瘤领域的应用也日益广泛，如北京天坛医院的液态活检项目，通过对患者的血液进行检测，实现了肺癌、肝癌等肿瘤的早期诊断。

2.市场规模及增长趋势

(1)液体活检市场近年来呈现出迅猛的增长趋势，这一现象主要得益于技术创新、临床需求增加以及政策支持等多重因素的驱动。据统计，全球液体活检市场规模从2015年的约10亿美元增长至2020年的约50亿美元，复合年增长率（CAGR）达到约35%。这一增长趋势预计将持续到2025年，届时市场规模有望突破200亿美元，CAGR将达到约20%。以中国市场为例，2016年至2020年间，我国液体活检市场规模以约40%的速度增长，2020年市场规模已超过40亿元人民币。

(2)液体活检市场的快速增长主要得益于以下几个因素：首先，随着生物技术的进步，液体活检技术逐渐成熟，检测灵敏度和特异性得到显著提高，使得其在临床应用中的价值得到认可；其次，肿瘤等重大疾病的发病率持续上升，对早期诊断和个体化治疗的需求不断增长，液体活检技术为满足这些需求提供了新的解决方案；再者，政策层面对于精准医疗的扶持和鼓励，以及医疗保险对液体活检技术的报销范围的扩大，都为市场的发展提供了有力支持。以美国为例，FDA批准的液体活检产品数量从2016年的5个增加至2020年的10个以上。

(3)在具体的市场细分领域，肿瘤液体活检市场的增长尤为显著。由于肿瘤的高发病率和死亡率，液体活检技术在肿瘤的早期筛查、诊断、治疗监测和预后评估等方面具有广泛的应用前景。据预测，肿瘤液体活检市场在全球范围内将保持高速增长，2025年市场规模有望达到150亿美元。在中国，随着精准医疗政策的推动和医保报销政策的完善，肿瘤液体活检市场预计将以约30%的年增长率快速发展，到2025年市场规模将超过100亿元人民币。

3.市场驱动因素

(1)液体活检市场的快速发展主要受到以下几个驱动因素的影响。首先，技术创新是推动液体活检市场增长的核心动力。随着高通量测序、基因编辑等生物技术的进步，液体活检的检测灵敏度和特异性得到了显著提升。例如，基于下一代测序（NGS）的液体活检技术，其检测灵敏度已从最初的1%提升至现在的0.1%，极大地提高了癌症的早期诊断率。据统计，2019年全球液体活检市场中有超过60%的增长归功于NGS技术的应用。

(2)其次，临床需求的增加也是液体活检市场增长的重要因素。随着人口老龄化加剧和生活方式的改变，癌症等重大疾病的发病率持续上升，对早期诊断和个体化治疗的需求日益迫切。液体活检技术能够实现对肿瘤的早期发现、精准诊断和动态监测，为临床医生提供了新的治疗策略。以乳腺癌为例，液体活检技术在早期筛查中的敏感度可达70%以上，显著高于传统影像学检查。据国际癌症研究机构（IARC）统计，全球每年新发乳腺癌病例超过200万，液体活检技术的应用有望降低乳腺癌的死亡率。

(3)最后，政策支持和市场准入