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【药品名称】
通用名称：哌柏西利胶囊
商品名称：[请在此处填写商品名称]
英文名称：PalbociclibCapsules
汉语拼音：PaiboxiliJiaonang
【成份】
本品主要成份为哌柏西利。
化学名称：6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮
辅料为：[请在此处填写具体辅料名称，如微晶纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等]
【性状】
本品为[请在此处填写胶囊剂的颜色、形状，如：硬胶囊，内容物为类白色至黄色粉末或颗粒]。
【适应症】
本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
【规格】
[请在此处填写规格，如：25mg；75mg；100mg；125mg（按C24H29N7O2计）]
【用法用量】
推荐剂量
本品的推荐剂量为[通常为125mg]，每日一次，连续服用21天，之后停药7天，构成一个28天的完整治疗周期。本品应与食物同服，最好随餐服用整粒胶囊，请勿咀嚼、压碎或打开胶囊。
剂量调整
根据患者个体的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或降低剂量。建议在医生指导下进行剂量调整。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥10%）包括中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。
严重的不良反应包括中性粒细胞减少性发热及严重感染。
不良反应的处理可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药，并进行相应的对症治疗。请务必咨询医生获取详细信息。
【禁忌】
对哌柏西利或本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.血液学毒性：治疗开始前、每个治疗周期开始时、前两个治疗周期的第14天以及有临床指征时，应监测全血细胞计数。对于发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者，应考虑剂量调整。
2.感染：哌柏西利治疗可能增加感染风险，包括严重感染。患者应注意个人卫生，避免接触感染源，如出现发热或其他感染迹象，应及时就医。
3.间质性肺病（ILD）/肺炎：曾有报道哌柏西利治疗患者发生ILD/肺炎。应密切监测患者是否出现ILD/肺炎的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发热）。如怀疑ILD/肺炎，应立即停药并进行评估和适当治疗。
4.肝功能损害：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者应慎用，建议在医生指导下使用并密切监测。
5.胚胎-胎儿毒性：哌柏西利可能对胎儿造成危害。有生殖潜能的女性在治疗期间及最后一剂哌柏西利后至少3周内，应采取有效的避孕措施。有生殖潜能女性的男性伴侣在治疗期间及最后一剂哌柏西利后至少3个月内，也应采取有效的避孕措施。
6.用药依从性：请严格遵照医生处方服用本品，不要擅自增减剂量或停药。如漏服，应在记起时立即补服，但若距下一次服药时间不足12小时，则无需补服，按常规时间服用下一次剂量即可。
7.避免联合用药：应避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用，如必须合用，应咨询医生并考虑调整哌柏西利的剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：妊娠期间服用哌柏西利可能会对胎儿造成伤害，不建议孕妇使用。
哺乳期妇女：尚不清楚哌柏西利是否会分泌至人乳汁中。由于许多药物可分泌至人乳汁中，且哌柏西利可能对哺乳期婴儿造成潜在危害，因此建议哺乳期妇女在接受哌柏西利治疗期间停止哺乳。
【儿童用药】
尚未确定哌柏西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。
【老年用药】
在临床试验中，老年患者（≥65岁）与年轻患者在安全性和有效性上未观察到总体差异，但不排除个别老年患者的敏感性更高。
【药物相互作用】
1.CYP3A抑制剂：强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）可能增加哌柏西利的暴露量，应避免合用。如必须合用，应密切监测患者的安全性，并考虑降低哌柏西利的剂量。
2.CYP3A诱导剂：强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英钠、卡马西平等）可能降低哌柏西利的暴露量，应避免合用。
3.CYP3A底物：哌柏西利是CYP3A的弱抑制剂，可能升高经CYP3A代谢的药物的暴露量。
【药物过量】
目前尚无针对哌柏西利过量的特效解毒剂。一旦发生药物过量，应密切监测患者，并采取对症支持治疗。
【药理毒理】
哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂。CDK4和6是细胞周期的关键调节因子，其活性失调在多种癌症中常见。哌柏西利通过选择性抑制CDK4和6，阻断细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞的增殖。
【药代动力学】
哌柏西利口服后吸收良好，通常在服药后6-12小时达到血药峰浓度。与食物同服可增加其生物利用度。哌柏西利主要通过CYP3A代谢，主要排泄途径为粪便。
【贮藏】
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