呼和浩特职业学院《药品生产质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

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呼和浩特职业学院

《药品生产质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在天然药物的化学成分研究中，生物碱的分离和鉴定是重要内容。对于一种混合生物碱的样品，以下哪种分离方法可以根据生物碱的碱性差异进行分离？（）

A.pH梯度萃取法B.硅胶柱色谱法C.凝胶过滤色谱法D.大孔吸附树脂法

2、在药剂学的固体制剂中，对于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备工艺、质量检查和体内溶出行为，以下描述错误的是（）

A.片剂的制备工艺包括制粒、压片等步骤B.胶囊剂的装量差异检查很重要C.颗粒剂的溶出速度比片剂快D.固体制剂的体内溶出行为与药物疗效无关

3、在药剂学中，关于缓释制剂和控释制剂的特点与制备方法，以下对于其能够减少给药次数、提高患者依从性的原理，描述错误的是（）

A.通过控制药物释放速度达到长效作用B.仅仅依靠改变药物的剂型就能实现缓释或控释C.采用特殊的辅料和工艺来调控药物释放D.能维持较稳定的血药浓度

4、药物的致畸作用是孕妇用药时需要特别关注的问题。在妊娠的不同阶段，胎儿对药物致畸作用的敏感性有所不同，以下哪个阶段胎儿对致畸药物最为敏感？（）

A.妊娠早期B.妊娠中期C.妊娠晚期D.整个妊娠期敏感性相同

5、药物的剂型对于药物的吸收和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型的生物利用度较高？（）

A.口服溶液剂

B.片剂

C.胶囊剂

D.注射剂

6、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（）

A.P-糖蛋白

B.有机阴离子转运蛋白

C.葡萄糖转运蛋白

D.以上蛋白均重要

7、药物的不良反应是临床用药中需要密切关注的问题。当使用一种抗生素治疗感染时，患者出现了过敏性休克，这种不良反应属于以下哪种类型？（）

A.副作用B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应

8、在药物制剂的稳定性预测中，Arrhenius方程常用于计算药物的有效期。对于一种对温度敏感的药物制剂，以下哪种情况可能导致根据Arrhenius方程预测的有效期与实际有效期存在较大偏差？（）

A.药物在储存过程中发生晶型转变B.药物制剂的含水量发生变化C.药物与包装材料发生相互作用D.以上情况都可能

9、在药剂学的无菌制剂制备中，对于注射剂、滴眼剂等无菌制剂的生产要求和质量标准，以下关于无菌保证水平和热原控制的描述，不准确的是（）

A.严格控制生产环境的无菌条件B.热原可通过高温灭菌法完全去除C.采用合适的灭菌方法确保产品无菌D.对无菌制剂进行严格的无菌检查

10、药物的临床研究分为不同的阶段。以下哪个阶段是药物临床研究的最后一个阶段？（）

A.Ⅰ期临床研究

B.Ⅱ期临床研究

C.Ⅲ期临床研究

D.Ⅳ期临床研究

11、在药物分析中，准确测定药物的含量和纯度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和纯度的测定？（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

12、在药代动力学的研究中，药物的吸收、分布、代谢和排泄过程对药效有着重要影响。当一种药物主要通过肝脏代谢，且其代谢产物仍具有活性时，以下关于该药物使用的注意事项，哪一项是错误的？（）

A.肝功能不全患者需调整剂量B.联合用药时需考虑药物相互作用对代谢的影响C.药物的治疗效果仅取决于原型药物的浓度D.长期使用可能导致肝脏酶活性的改变

13、在药理学研究中，药物的作用机制是理解其疗效和副作用的关键。一种新型降压药通过抑制血管紧张素转换酶发挥作用，以下哪个是其可能产生的主要药理效应？（）

A.减少醛固酮分泌B.扩张小动脉C.增加肾血流量D.以上都是

14、对于药物的制剂稳定性研究，以下哪种因素对固体口服制剂的稳定性影响较大，可能导致药物含量下降或产生降解产物？（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.包装材料

15、在药剂学中，栓剂是一种常见的直肠给药制剂。对于一种脂溶性药物制成的栓剂，以下关于其吸收特点的描述，哪一项不正确？（）

A.可以避免肝脏的首过效应

B.吸收速度通常比口服制剂快

C.药物的吸收受直肠环境因素影响较大

D.栓剂的基质对药