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(2025年)医学实验室认证专员技术等级评定试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医学实验室质量管理体系中，以下哪项不属于文件控制的要求？（）

A.文件发布前得到批准

B.确保文件的更改和现行修订状态得到识别

C.文件可以随意借阅和复印

D.确保在使用处可获得适用文件的有关版本

2.以下哪种标准是国际上广泛认可的医学实验室质量管理标准？（）

A.ISO9001

B.ISO15189

C.ISO17025

D.ISO22000

3.实验室生物安全防护水平分为几级？（）

A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

4.室内质量控制主要监测的是（）

A.精密度

B.准确度

C.灵敏度

D.特异度

5.校准品的作用是（）

A.评价检测方法的精密度

B.为检测结果赋值

C.评价检测方法的线性范围

D.评价检测方法的干扰因素

6.以下关于实验室环境要求的描述，错误的是（）

A.实验室的温度和湿度应保持恒定

B.实验室应保持良好的通风

C.实验室的采光可以不考虑自然采光

D.实验室应远离污染源

7.医学实验室的质量方针应该（）

A.由实验室主任制定

B.与实验室的服务对象需求相适应

C.每年进行一次修订

D.仅在内部使用

8.以下哪种物质不属于危险化学品？（）

A.乙醇

B.氯化钠

C.浓硫酸

D.氢氧化钠

9.实验室仪器设备的维护计划应根据（）制定

A.仪器设备的使用说明书

B.实验室的预算

C.仪器设备的价格

D.实验室的工作时间

10.以下关于实验室人员培训的说法，正确的是（）

A.新员工入职培训只需要进行一次

B.培训内容只需要包括专业知识

C.培训效果不需要进行评估

D.培训记录应妥善保存

11.能力验证是为了（）

A.评价实验室的检测能力

B.提高实验室的经济效益

C.增加实验室的知名度

D.降低实验室的成本

12.以下哪种标本采集方法是错误的？（）

A.采集血标本时应严格遵守无菌操作原则

B.采集尿标本时应使用清洁干燥的容器

C.采集粪便标本时可以随意取一点

D.采集痰标本时应尽量采集深部痰液

13.实验室信息管理系统（LIS）的主要功能不包括（）

A.标本管理

B.检测结果管理

C.财务核算管理

D.质量控制管理

14.以下关于实验室风险管理的描述，错误的是（）

A.识别实验室可能存在的风险

B.评估风险的可能性和影响程度

C.对所有风险都采取相同的应对措施

D.定期对风险进行监控和评估

15.医学实验室认证的有效期一般为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.医学实验室认证专员应具备的专业知识包括（）

A.医学检验知识

B.质量管理体系知识

C.实验室生物安全知识

D.法律法规知识

2.以下属于实验室质量管理体系文件的有（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量记录

3.实验室仪器设备的验收应包括（）

A.外观检查

B.性能测试

C.安装调试

D.文件资料审查

4.室内质量控制的常用规则有（）

A.12S

B.13S

C.22S

D.R4S

5.实验室生物安全防护的措施包括（）

A.个人防护装备的使用

B.实验室的布局和设施

C.生物安全操作规程

D.人员培训

6.以下关于校准和测量溯源性的说法，正确的有（）

A.校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作

B.测量溯源性是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性

C.校准可以不进行记录

D.测量溯源性只适用于临床化学检验项目

7.实验室标本的运输应注意（）

A.选择合适的运输容器

B.确保标本的稳定性

C.遵守相关的运输规定

D.可以随意丢弃运输过程中产生的废弃物

8.实验室质量控制活动包括（）

A.室内质量控制

B.室间质量评价

C.能力验证

D.不确定度评估

9.以下关于实验室文件管理的说法，正确的有（）

A.文件应定期进行评审和修订

B.文件的发放和回收应进行记录

C.过期文件可以随意销毁

D.文件的保管应确保其完整性和可追溯性

10.医学实验室认证的流程包括（）

A.申请

B.受理

C.现场评审

D.证书颁