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医疗机构信息安全管理规范手册

1.第一章总则

1.1目的与依据

1.2适用范围

1.3安全管理职责

1.4信息安全分类

1.5保密与合规要求

2.第二章信息安全组织与制度建设

2.1信息安全组织架构

2.2信息安全管理制度

2.3信息安全培训与教育

2.4信息安全审计与评估

2.5信息安全事件应急响应

3.第三章信息安全管理技术措施

3.1网络安全防护

3.2数据加密与传输安全

3.3访问控制与权限管理

3.4安全监测与预警

3.5安全漏洞管理

4.第四章信息处理与存储管理

4.1信息分类与分级管理

4.2信息存储与备份

4.3信息销毁与处置

4.4信息传输与共享

4.5信息生命周期管理

5.第五章信息安全管理流程与操作规范

5.1信息采集与录入

5.2信息处理与存储

5.3信息传输与共享

5.4信息销毁与处置

5.5信息审计与监督

6.第六章信息安全事件管理

6.1事件分类与报告

6.2事件响应与处理

6.3事件分析与整改

6.4事件记录与归档

6.5事件复盘与改进

7.第七章信息安全培训与意识提升

7.1培训计划与实施

7.2培训内容与形式

7.3培训效果评估

7.4培训记录与存档

7.5培训持续改进

8.第八章附则

8.1适用范围与解释权

8.2修订与废止

8.3附件与参考资料

第一章总则

1.1目的与依据

本规范旨在明确医疗机构在信息安全管理方面的基本要求，确保医疗数据和系统在采集、存储、传输和使用过程中符合国家相关法律法规及行业标准。依据《中华人民共和国网络安全法》《信息安全技术个人信息安全规范》《医疗机构信息安全管理规范》等相关规定，制定本手册，以提升医疗机构的信息安全水平，防范数据泄露、系统入侵及非法访问等风险。

1.2适用范围

本规范适用于所有医疗机构，包括但不限于医院、诊所、体检中心、远程医疗平台等。适用于所有涉及患者信息、医疗记录、诊疗过程、药品管理、财务数据等信息的采集、处理、存储和传输环节。适用于信息系统的开发、运行、维护及安全管理全过程。

1.3安全管理职责

医疗机构应建立信息安全管理体系，明确各级人员在信息安全管理中的职责。信息安全部门负责制定安全策略、风险评估、漏洞修复及应急响应；信息技术部门负责系统部署、配置管理及日常运维；临床部门负责数据采集与使用规范；行政管理部门负责合规审查与监督。各相关部门应协同配合，形成闭环管理机制。

1.4信息安全分类

信息安全分为核心数据、重要数据和一般数据。核心数据包括患者身份信息、诊疗记录、药品处方、医疗设备运行状态等，涉及患者生命安全和医疗决策，必须采用最高安全等级保护。重要数据包括医疗流程记录、财务数据、设备维护日志等，应采取中等安全保护措施。一般数据包括非敏感的业务信息，可采用基础安全防护措施。

1.5保密与合规要求

医疗机构需严格遵守《个人信息保护法》《数据安全法》等法律法规，确保患者信息在传输、存储和使用过程中不被泄露或滥用。应建立数据访问控制机制，确保只有授权人员方可访问相关数据。同时，应定期进行数据安全审计，确保符合行业标准和监管要求，避免因违规操作导致的法律风险。

2.1信息安全组织架构

在医疗机构的信息安全体系中，组织架构是保障信息安全的基础。通常，医疗机构会设立专门的信息安全管理部门，负责统筹信息安全的规划、实施与监督。该部门应配备具备信息安全知识和实践经验的专业人员，包括信息安全工程师、安全分析师以及合规管理人员。医疗机构还应明确各职能部门的职责划分，如信息技术部门、临床部门、财务部门等，确保信息安全工作覆盖全业务流程。根据国家相关标准，医疗机构的信息安全组织架构应具备足够的独立性和权威性，以应对日益复杂的网络安全威胁。

2.2信息安全管理制度

信息安全管理制度是医疗机构信息安全体系的核心内容，涵盖信息分类、访问控制、数据备份、安全审计等多个方面。医疗机构应制定详细的《信息安全管理制度》，明确信息资产的分类标准，确保不同类别的信息拥有相应的安全保护措施。同时，制度应规定信息的存储、传输、处理和销毁流程，确保信息在全生命周期内得到妥善管理。根据行业经验，医疗机构通常会采用分级保护策略，对敏感信