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企业纠正措施及预防控制程序模板

前言

本程序旨在为企业提供一个系统化的框架，以有效识别、分析并消除已发生的不符合项或潜在的问题，通过实施适宜的纠正措施和预防措施，防止问题的再次发生或潜在问题的出现，从而持续改进企业管理体系的有效性和效率，提升产品/服务质量，增强顾客满意度，并降低运营风险。本程序适用于企业内所有与质量管理、环境管理、职业健康安全管理及其他相关管理体系运行有关的活动和过程。

1.目的

建立并规范纠正措施与预防控制的管理流程，确保：

*对已发生的不符合项（包括内外部审核发现、顾客投诉、过程异常、产品不合格等）能够得到及时、有效的处理，消除其直接原因和根本原因。

*对潜在的不符合项风险进行前瞻性识别和评估，并采取有效的预防措施，避免其发生。

*确保纠正措施和预防措施的实施过程得到有效监控，并对其效果进行验证。

*促进企业管理体系的持续改进，提升整体绩效水平。

2.范围

本程序适用于公司内所有部门、所有层次的员工，以及所有与公司产品实现、服务提供、经营管理相关的过程和活动中所涉及的：

*内外部审核（包括体系审核、过程审核、产品审核）中发现的不符合项。

*顾客反馈（包括投诉、抱怨、建议）中反映的问题。

*过程运行中出现的异常波动、质量事故、安全事件或未遂事件。

*产品或服务交付后发现的不合格。

*管理评审中提出的改进需求。

*数据分析中发现的潜在风险或改进机会。

*其他可能导致不符合或潜在不符合的情况。

3.职责与权限

3.1质量管理部（或指定的归口管理部门）

*负责本程序的制定、修订、解释和归口管理。

*组织、协调和监督公司范围内纠正措施和预防措施的实施。

*负责跨部门纠正/预防措施的跟踪、验证与效果评估。

*收集、汇总、分析纠正措施和预防措施的相关数据，并向管理层报告。

*负责相关记录的存档管理。

3.2各相关责任部门

*负责本部门内发生的或与本部门相关的不符合项的识别、报告。

*组织对本部门职责范围内不符合项的原因进行分析。

*制定并实施相应的纠正措施或预防措施计划。

*记录纠正措施和预防措施的实施过程，并进行初步的效果验证。

*负责将有效的纠正/预防措施标准化，纳入相关文件或流程。

3.3最高管理者/管理者代表

*负责审批重大的纠正措施和预防措施计划。

*提供实施纠正措施和预防措施所需的资源保障。

*定期评审纠正措施和预防控制程序的适宜性和有效性。

3.4所有员工

*积极参与不符合项的识别和报告。

*配合相关部门进行原因分析和措施的实施。

*在本职工作中严格执行已制定的纠正和预防措施。

4.定义

*不符合项：未满足规定要求（如标准、规范、程序、合同、法律法规等）的情况。

*纠正：为消除已发现的不符合项所采取的即时性措施。（注：纠正本身不涉及原因分析）

*纠正措施：为消除已发现的不符合项的原因，防止其再次发生所采取的措施。

*预防措施：为消除潜在不符合项的原因，防止其发生所采取的措施。

*根本原因：导致不符合项发生的最深层次的、系统性的原因。

5.程序内容

5.1事件的识别与报告

5.1.1各部门及员工在日常工作中，应通过以下渠道主动识别潜在或已发生的不符合项或问题：

*内外部审核结果

*顾客投诉、退货、索赔

*过程绩效监控（如关键过程参数、质量目标达成情况）

*产品检验、试验结果

*安全检查、环境监测数据

*员工合理化建议

*供应商评价与业绩表现

*管理评审输出

5.1.2当识别到不符合项或潜在风险时，识别人员应立即向其直接上级或相关责任部门报告。对于严重的质量事故、安全事件或可能导致严重后果的情况，应立即启动应急响应机制，并同时上报。

5.1.3报告内容应至少包括：事件发生的时间、地点、涉及的过程/产品/服务、具体描述、严重程度初步评估、报告人及联系方式等。可采用《不符合项报告/潜在风险报告表》等形式。

5.2不符合项的评审与分级

5.2.1相关责任部门接到报告后，应组织对不符合项或潜在风险进行初步评审，确认事实，评估其严重程度、影响范围及发生的可能性。

5.2.2根据评审结果，可对不符合项进行分级（如严重、一般、轻微），以便确定处理的优先级和所需的资源。分级标准应在公司内部予以明确。

5.3原因分析

5.3.1对于已发生的不符合项，责任部门必须组织进行根本原因分析；对于潜在风险，应分析其可能导致不符合的根本原因或关键影响因素。

5.3.2原因分析应客观、全面，避免仅停留在表面现象。可采用适当的工具和方法，如：鱼骨图（因果图）、5Why分