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罕见病药物研发投入产出比与市场准入机制研究报告.docx

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    罕见病药物研发投入产出比与市场准入机制研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u一、罕见病药物研发的现状与挑战 4

    1、全球罕见病药物研发的现状 4

    罕见病定义与分类的国际差异 4

    全球主要国家罕见病药物研发数量与增长趋势 5

    2、研发过程中的技术瓶颈与高成本问题 6

    靶点筛选与模型构建的技术难点 6

    临床试验招募难与样本量不足的现实制约 8

    二、研发投入产出比的分析与评估 10

    1、罕见病药物研发成本结构与周期分析 10

    临床前与临床阶段的平均投入成本对比 10

    从立项到上市的平均时间跨度及关键节点耗时 11

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