2025年医疗AI系统开发协议.docxVIP

2025年医疗AI系统开发协议

甲方（委托方）：[医疗机构/企业名称]

地址：[甲方注册地址]

法定代表人：[姓名]

联系方式：[电话/邮箱]

乙方（开发方）：[AI技术开发公司名称]

地址：[乙方注册地址]

法定代表人：[姓名]

联系方式：[电话/邮箱]

###鉴于条款

1.甲方为提升医疗服务效率、辅助临床决策，拟委托乙方开发一套适用于[具体医疗场景，如：影像诊断、慢病管理、手术规划等]的医疗AI系统（以下简称“目标系统”）。

2.乙方具备医疗AI算法研发、软件系统开发及医疗数据合规处理的资质与经验（需明确乙方资质，如ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO27001信息安全认证等），同意承接目标系统开发项目。

3.双方本着平等互利、诚实信用原则，经友好协商，就目标系统开发事宜达成如下协议，以资共同遵守。

###定义条款

1.医疗AI系统：指由乙方开发，基于人工智能算法（如机器学习、深度学习等），具备[具体功能，如：医学影像识别、病理分析、风险预测、智能导诊等]功能，用于辅助医疗决策的软硬件集成系统。

2.开发内容：包括需求分析、系统设计、算法研发、软件编码、系统集成、测试优化、部署上线及培训等全过程服务。

3.交付成果：包括但不限于目标系统源代码、可执行程序、技术文档（需求规格说明书、设计文档、测试报告、用户手册等）、训练数据集（脱敏后）等。

4.知识产权：指与目标系统相关的专利权、著作权、商标权、技术秘密等知识产权。

5.保密信息：指一方在合作过程中向对方披露的、标注或合理推断为保密的信息，包括技术资料、数据、商业计划、客户信息等。

###开发内容与技术要求

####（一）系统功能模块

1.数据管理模块：支持医疗数据（如影像、电子病历、检验报告等）的导入、清洗、脱敏、存储与调用，符合《数据安全法》《个人信息保护法》及医疗数据安全规范（如HIPAA、GDPR或国内《医疗卫生机构网络安全管理办法》）。

2.算法模型模块：

-[影像诊断]：针对[具体病种，如：肺结节、乳腺癌、糖尿病视网膜病变等]，实现影像病灶自动检测、分割、分级，准确率≥95%（基于标注测试集），假阳性率≤3%；

-[慢病管理]：结合患者历史数据，实现[如：糖尿病并发症风险预测模型]，AUC值≥0.85；

-[智能导诊]：根据患者主诉及病史，推荐科室及医生，匹配准确率≥90%。

3.系统集成模块：与甲方现有HIS（医院信息系统）、EMR（电子病历系统）、PACS（影像归档和通信系统）等无缝对接，支持数据双向传输，接口响应时间≤2秒。

4.用户交互模块：提供Web端及移动端操作界面，支持医生/患者多角色权限管理，界面符合医疗操作习惯，具备结果可视化、报告生成与导出功能。

####（二）技术标准

1.开发语言：后端采用[如：Python/Java]，前端采用[如：React/Vue]，算法框架采用[如：TensorFlow/PyTorch]；

2.性能要求：系统支持并发用户≥500人，数据处理延迟≤3秒，数据存储加密（采用AES-256加密算法）；

3.合规性：目标系统若涉及医疗器械，需符合《医疗器械监督管理条例》，乙方负责协助甲方办理相关注册（如二类/三类医疗器械注册证）；

4.可扩展性：系统架构支持模块化扩展，未来可新增算法模型或功能接口，无需底层重构。

###开发进度与交付

####（一）开发阶段与时间节点

1.需求分析阶段：自合同生效日起30日内，乙方完成需求分析并提交《开发需求说明书》，甲方确认后进入下一阶段。

2.系统设计阶段：需求分析确认后20日内，乙方提交《系统设计文档》（含架构设计、数据库设计等），甲方确认后进入下一阶段。

3.算法开发与编码阶段：系统设计确认后60日内，乙方完成核心算法训练、软件编码及单元测试。

4.系统集成与测试阶段：算法编码完成后40日内，乙方实现模块集成，开展功能测试、性能测试、安全测试。

5.部署与验收阶段：测试通过后20日内，乙方完成系统部署上线，甲方组织验收。

####（二）交付成果

1.软件交付：目标系统完整源代码、可安装部署程序包、数据库脚本；

2.文档交付：《需求规格说明书》《系统设计文档》《测试报告》《用户操作手册》《维护手册》；

3.数据交付：算法训练用脱敏数据集（含数据字典、脱敏说明）、模型参数文件。

####（三）验收标准

1.功能验收：系统功能符合《开发需求说明书》约定，所有模块正常运行，无重大缺陷（以《测试报告》为准）；