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历年执业药师《药事管理与法规》真题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.建立健全药品生产管理制度

B.严格执行药品生产操作规程

C.对药品生产过程进行严格的质量控制

D.以上都是

2.以下哪种药品不属于处方药？()

A.头孢克洛

B.速效救心丸

C.阿司匹林

D.美林

3.医疗机构制剂的配制和使用应当符合以下哪个规定？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.医疗机构内部规定

D.市级药品监督管理部门的规定

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分的说明

B.药品适应症和用法用量的介绍

C.与药品功效无关的宣传

D.药品价格的比较

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些执业规则？()

A.依法执业，规范服务

B.尊重患者，关爱生命

C.不断提高业务水平，积极参与继续教育

D.以上都是

6.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或者相关专业大学本科以上学历

B.具有药学或者相关专业中级以上专业技术职称

C.具有五年以上药品生产或者质量管理经验

D.以上都是

7.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现的不良反应

B.药品本身的不良性质

C.与药品质量有关的不良反应

D.与药品使用有关的不良反应

8.医疗机构药品使用的监督管理部门是哪个？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.质量监督检验检疫部门

D.公安机关

9.以下哪种药品不得作为广告发布？()

A.国家基本药物

B.已被淘汰的药品

C.非处方药

D.医疗机构制剂

10.执业药师在执业活动中，发现患者使用假药、劣药，应当如何处理？()

A.向患者说明情况，告知风险

B.依法向药品监督管理部门报告

C.主动停药，并通知医生

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.确保生产过程符合药品质量标准

C.对药品生产过程中的变更进行审批

D.对生产设施和设备进行定期维护和校验

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品广告？()

A.药品广告含有虚假、夸大宣传内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告未注明药品批准文号

D.药品广告含有违法药品使用说明

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，精益求精

D.团结协作，共同发展

14.以下哪些属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应发生的时间和严重程度

D.不良反应的处理措施

15.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购、储存、使用管理制度

B.不得使用未经批准的药品

C.对药品进行定期质量检查

D.对患者进行用药教育和指导

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动应当遵循的质量管理规范是______。

17.药品广告中必须注明的内容之一是______。

18.执业药师在执业过程中，对患者的用药指导应当遵循的原则是______。

19.药品零售企业销售处方药时，必须凭______方可销售。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具有______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施和设备必须定期进行清洁和消毒。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大宣传内容。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以拒绝为患者提供用药咨询。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售任何类型的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当在发现后立即上报。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.解释执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

28.说明药品不良反应监测的