2026年执业药师考试试题及答案.docVIP

2026年执业药师考试试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品说明书中的【适应症】项下列出的疾病，是指该药品经过临床试验证明对其有效，并经药品监督管理部门批准的适应症。A对B错

2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。A对B错

3.药品分类管理是根据药品的安全风险程度，将药品分为处方药和非处方药。A对B错

4.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不符合药品安全标准的药品。A对B错

5.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识为依据。A对B错

6.药品说明书中的【用法用量】项下列出的剂量，是指成人常用剂量。A对B错

7.药品不良反应监测报告的内容和格式，由国务院药品监督管理部门规定。A对B错

8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、评估和报告。A对B错

9.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。A对B错

10.药品说明书中的【禁忌】项列出的内容，是指使用该药品后可能产生的不良反应。A对B错

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当建立药品不良反应的______制度。

2.药品说明书中的【用法用量】项下列出的剂量，是指______常用剂量。

3.药品广告不得含有表示功效、安全性的______或者保证。

4.药品不良反应是指合格药品在______下出现的与用药目的无关的有害反应。

5.药品说明书中的【禁忌】项列出的内容，是指______。

6.药品分类管理是根据药品的安全风险程度，将药品分为______和______。

7.药品生产企业应当建立药品不良反应的______、______和______。

8.药品说明书中的【适应症】项下列出的疾病，是指该药品经过______证明对其有效，并经药品监督管理部门批准的适应症。

9.药品广告的内容必须真实、合法，以______为依据。

10.药品召回是指药品生产企业按照______程序收回已上市销售的不符合药品安全标准的药品。

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品说明书中的【适应症】项下列出的疾病，是指该药品经过临床试验证明对其有效，并经药品监督管理部门批准的适应症。A对B错

2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。A对B错

3.药品分类管理是根据药品的安全风险程度，将药品分为处方药和非处方药。A对B错

4.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不符合药品安全标准的药品。A对B错

5.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识为依据。A对B错

6.药品说明书中的【用法用量】项下列出的剂量，是指成人常用剂量。A对B错

7.药品不良反应监测报告的内容和格式，由国务院药品监督管理部门规定。A对B错

8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、评估和报告。A对B错

9.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。A对B错

10.药品说明书中的【禁忌】项列出的内容，是指使用该药品后可能产生的不良反应。A对B错

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药品不良反应监测报告的内容和格式。

2.简述药品说明书中的【用法用量】项下列出的剂量是指什么。

3.简述药品分类管理的基本原则。

4.简述药品召回的程序。

五、解决问题（总共4题，每题5分）

1.某药品说明书中的【适应症】项下列出了某种疾病，该疾病是指该药品经过临床试验证明对其有效，并经药品监督管理部门批准的适应症。请解释该药品说明书中的【适应症】项列出的疾病是什么。

2.某药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。请解释为什么药品广告不能含有这些内容。

3.某药品生产企业应当建立药品不良反应的收集、评估和报告制度。请解释药品不良反应监测报告的内容和格式由谁规定。

4.某药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不符合药品安全标准的药品。请解释药品召回的程序是什么。

答案和解析

一、单项选择题

1.A

2.A

3.A

4.A

5.A

6.A

7.A

8.A

9.A

10.B

二、填空题

1.不良反应

2.成人

3.断言

4.正常用法用量

5.禁忌

6.处方药，非处方药

7.收集，评估，报告

8.临床试验

9.健康科学的知识