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执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产劣药被吊销《药品生产许可证》，吊销决定作出后，该企业不服，申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议申请应当自药品生产企业知道吊销决定之日起60日内提出

B.行政复议机关应当自受理行政复议申请之日起30日内作出决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.药品生产企业对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

2.关于药品生产质量管理规范（GMP）认证，以下哪项说法是正确的？()

A.药品生产企业必须通过GMP认证才能生产药品

B.GMP认证由国家药品监督管理局负责实施

C.GMP认证证书有效期为5年

D.GMP认证不适用于生物制品生产

3.药品经营企业采购药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.采购药品应当从具有药品生产或者经营资格的企业购进

B.采购药品时，可以要求供应商提供所采购药品的检验报告

C.采购药品时，可以要求供应商提供所采购药品的生产批号和有效期

D.采购药品时，可以要求供应商提供所采购药品的处方药或非处方药信息

4.某药品广告宣传其具有“抗衰老、抗疲劳”等功效，该广告属于下列哪类广告？()

A.普通广告

B.非处方药广告

C.处方药广告

D.虚假广告

5.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品添加剂

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当遵循以下哪项原则？()

A.公开、公平、公正原则

B.保密原则

C.便民原则

D.事后监督原则

7.某药品生产企业因生产劣药被吊销《药品生产许可证》，吊销决定作出后，该企业不服，申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议申请应当自药品生产企业知道吊销决定之日起60日内提出

B.行政复议机关应当自受理行政复议申请之日起30日内作出决定

C.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

D.药品生产企业对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

8.关于药品生产质量管理规范（GMP）认证，以下哪项说法是正确的？()

A.药品生产企业必须通过GMP认证才能生产药品

B.GMP认证由国家药品监督管理局负责实施

C.GMP认证证书有效期为5年

D.GMP认证不适用于生物制品生产

9.药品经营企业采购药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.采购药品应当从具有药品生产或者经营资格的企业购进

B.采购药品时，可以要求供应商提供所采购药品的检验报告

C.采购药品时，可以要求供应商提供所采购药品的生产批号和有效期

D.采购药品时，可以要求供应商提供所采购药品的处方药或非处方药信息

10.某药品广告宣传其具有“抗衰老、抗疲劳”等功效，该广告属于下列哪类广告？()

A.普通广告

B.非处方药广告

C.处方药广告

D.虚假广告

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品生产企业销售未取得批准证明文件的药品

B.药品经营企业从无证企业购进药品

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品经营企业未按照规定储存药品

12.以下哪些药品属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.中药

D.麻醉药品

13.药品生产企业在生产过程中，应当遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证管理办法

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告不得含有违反社会公德的内容

D.广告应当经药品监督管理部门审查批准

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，精益求精

D.团结协作，共同发展

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产、销售、运输、储存活动，必须符合以下哪种规范？

17.根据《药品管理法》的规定，未经批准，不得生产、经营、使用以下哪类药品？

18.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明事项的，应当向原发证机关申请《药品生产许可证》、《药品经营许可证》变更登记，并提交以下哪种证明文件？

19.执业药师在执