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药品经营质量管理规范ppt课件

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应如何确保购进药品的质量？()

A.仅从具有合法经营资格的供货单位购进药品

B.仅从具有合法经营资格的供货单位购进药品，并索取、留存供货单位的资质证明文件

C.仅从具有合法经营资格的供货单位购进药品，并索取、留存供货单位的资质证明文件和药品批准证明文件

D.仅从具有合法经营资格的供货单位购进药品，并索取、留存供货单位的资质证明文件和药品质量检验报告

2.药品零售企业销售药品时，应如何核对药品信息？()

A.核对药品名称、规格、批号、有效期等信息

B.核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，并告知患者药品的使用方法和注意事项

C.核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，并告知患者药品的使用方法和注意事项，同时检查患者的处方

D.核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，并告知患者药品的使用方法和注意事项，同时检查患者的处方和身份证明

3.药品经营企业应如何对储存条件进行管理？()

A.药品应按照剂型、规格、生产厂家进行分类储存

B.药品应按照剂型、规格、生产厂家进行分类储存，并确保储存条件符合药品的储存要求

C.药品应按照剂型、规格、生产厂家进行分类储存，并确保储存条件符合药品的储存要求，同时定期检查储存条件

D.药品应按照剂型、规格、生产厂家进行分类储存，并确保储存条件符合药品的储存要求，同时定期检查储存条件并记录

4.药品经营企业应如何进行药品运输管理？()

A.药品应与食品、化妆品等非药品分开运输

B.药品应与易燃易爆、有毒有害等物品分开运输

C.药品应与食品、化妆品等非药品分开运输，并确保药品不与易燃易爆、有毒有害等物品混放

D.药品应与易燃易爆、有毒有害等物品分开运输，并确保药品不与过期药品混放

5.药品经营企业应如何进行药品质量管理培训？()

A.定期对员工进行药品质量管理培训

B.定期对负责药品质量管理的人员进行药品质量管理培训

C.定期对负责药品采购、销售、储存、运输的人员进行药品质量管理培训

D.定期对所有员工进行药品质量管理培训

6.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应报告制度，要求员工发现药品不良反应及时报告

B.建立药品不良反应报告制度，要求员工发现药品不良反应及时报告，并定期进行汇总分析

C.建立药品不良反应报告制度，要求员工发现药品不良反应及时报告，并定期进行汇总分析，并将分析结果报告给药品监督管理部门

D.建立药品不良反应报告制度，要求员工发现药品不良反应及时报告，并定期进行汇总分析，并将分析结果报告给药品监督管理部门，同时进行风险评估

7.药品经营企业应如何进行药品召回管理？()

A.发现药品存在安全隐患时，应立即停止销售，并向药品监督管理部门报告

B.发现药品存在安全隐患时，应立即停止销售，并向药品监督管理部门报告，并通知所有相关单位

C.发现药品存在安全隐患时，应立即停止销售，并向药品监督管理部门报告，并通知所有相关单位，同时采取措施防止药品继续流通

D.发现药品存在安全隐患时，应立即停止销售，并向药品监督管理部门报告，并通知所有相关单位，同时采取措施防止药品继续流通，并跟踪药品召回效果

8.药品经营企业应如何进行药品质量投诉处理？()

A.建立药品质量投诉处理制度，要求员工在接到投诉后及时处理

B.建立药品质量投诉处理制度，要求员工在接到投诉后及时处理，并记录投诉内容

C.建立药品质量投诉处理制度，要求员工在接到投诉后及时处理，并记录投诉内容，同时进行调查分析

D.建立药品质量投诉处理制度，要求员工在接到投诉后及时处理，并记录投诉内容，同时进行调查分析，并将处理结果告知投诉人

9.药品经营企业应如何进行药品经营质量管理规范的持续改进？()

A.定期对药品经营质量管理规范进行审核，发现问题及时整改

B.定期对药品经营质量管理规范进行审核，发现问题及时整改，并总结经验教训

C.定期对药品经营质量管理规范进行审核，发现问题及时整改，并总结经验教训，同时进行风险评估

D.定期对药品经营质量管理规范进行审核，发现问题及时整改，并总结经验教训，同时进行风险评估，并持续改进

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业应建立哪些质量管理体系文件？()

A.药品经营质量管理规范文件

B.药品质量管理制度文件

C.药品质量标准文件

D.药品质量检验记录文件

E.药品质量追溯记录文件

11.药品批发企业购进药品时，应进行哪些审核？()

A.审核供货单位