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药品GSP认证的标准与要求解读

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品GSP认证中，药品零售企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录内容？()

A.供应商名称及联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

C.采购数量、价格、付款方式

D.药品生产企业的质量标准

2.药品GSP认证要求，药品零售企业的营业场所应当符合以下哪项要求？()

A.具有与经营规模相适应的营业场所和库房

B.营业场所内不得存放与药品经营无关的物品

C.营业场所内应当设置药品陈列区、储存区和办公区

D.以上都是

3.药品GSP认证中，药品零售企业对药品的质量验收应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.药品的外观、气味、颜色等感官检查

C.药品的生产企业、产地、批准文号等

D.以上都是

4.药品GSP认证要求，药品零售企业的药品储存应当符合以下哪项要求？()

A.按照药品的温湿度要求储存药品

B.药品与非药品、内用药与外用药分开存放

C.药品应当按照批号堆码，不同批号的药品不得混放

D.以上都是

5.药品GSP认证中，药品零售企业的药品销售记录应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.销售数量、销售日期、销售人员

C.顾客姓名、联系方式、购买用途

D.以上都是

6.药品GSP认证要求，药品零售企业的员工培训应当包括哪些内容？()

A.药品法律法规、GSP知识

B.药品专业知识、药品经营质量管理规范

C.药品不良反应处理、急救知识

D.以上都是

7.药品GSP认证中，药品零售企业应当如何处理顾客投诉？()

A.建立顾客投诉处理制度

B.及时调查、核实顾客投诉情况

C.采取有效措施，妥善处理顾客投诉

D.以上都是

8.药品GSP认证要求，药品零售企业的药品追溯系统应当包括哪些内容？()

A.药品采购、验收、销售、退换货等记录

B.药品生产、储存、运输等环节的信息

C.药品追溯码扫描识别功能

D.以上都是

9.药品GSP认证中，药品零售企业的药品退换货应当符合哪些要求？()

A.退换货应当有记录，并妥善保存

B.退换货应当符合药品质量标准

C.退换货应当及时处理，不得拖延

D.以上都是

10.药品GSP认证要求，药品零售企业的药品广告应当符合哪些规定？()

A.不得含有虚假、夸大宣传内容

B.不得未经批准发布药品广告

C.应当真实、准确、完整地介绍药品

D.以上都是

11.药品GSP认证中，药品零售企业的药品运输应当符合哪些要求？()

A.应当采用符合药品储存要求的运输工具

B.应当保证药品在运输过程中的温度、湿度等环境条件

C.应当防止药品在运输过程中的损坏和污染

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.药品GSP认证要求，药品零售企业应当对哪些人员进行健康检查和岗前培训？()

A.药品销售人员

B.药品储存人员

C.药品验收人员

D.药品运输人员

13.药品GSP认证中，药品零售企业应当如何管理药品的采购和销售记录？()

A.应当建立完整的采购和销售记录

B.记录应当真实、准确、完整

C.记录应当及时填写，不得随意涂改

D.记录应当保存至药品有效期后5年

14.药品GSP认证要求，药品零售企业的药品储存环境应当满足哪些条件？()

A.温度、湿度应当符合药品的储存要求

B.应当有防尘、防潮、防虫、防鼠等设施

C.应当有防止交叉污染的措施

D.应当有药品标识和分类存放的设施

15.药品GSP认证中，药品零售企业应当如何处理顾客的隐私信息？()

A.应当对顾客的个人信息进行保密

B.不得泄露顾客的个人信息

C.应当遵守相关法律法规，保护顾客隐私

D.应当取得顾客的同意后才能使用顾客信息

16.药品GSP认证要求，药品零售企业在发生药品不良反应时应采取哪些措施？()

A.应当及时向药品监督管理部门报告

B.应当对发生不良反应的药品进行调查

C.应当采取措施防止不良反应的再次发生

D.应当对顾客进行必要的解释和安抚

三、填空题(共5题)

17.药品GSP认证要求，药品零售企业的营业场所面积应不少于____平方米。

18.药品GSP认证中，药品零售企业应当建立____，对药品质量进行监督。

19.药品GSP认证要求，药品零售企业应当对____人员进行健康检查和岗前培训。

20.药品GSP认证中，药品零售企业的药品销售记录应当保存至____。

21.药品GSP认证要求，药品零售企业的药品