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新版GMP标识管理规程

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.新版GMP标识管理规程中，标识系统应包括哪些内容？()

A.产品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期、生产批号

C.生产单位、质量标准、储存条件

D.以上都是

2.在标识管理规程中，以下哪项不是标识的必要属性？()

A.可追溯性

B.易读性

C.耐久性

D.颜色搭配

3.新版GMP标识管理规程要求，标识的字体大小应满足什么条件？()

A.不小于5mm

B.不小于10mm

C.不小于15mm

D.不小于20mm

4.对于过期产品，标识管理规程中规定应如何处理？()

A.标识为‘已过期’

B.标识为‘不合格’

C.标识为‘召回’

D.标识为‘废弃’

5.在标识管理规程中，以下哪项不是标识的审查内容？()

A.标识的清晰度

B.标识的合规性

C.标识的环保性

D.标识的耐用性

6.标识管理规程中，以下哪项不是标识的变更管理要求？()

A.变更前应进行评估

B.变更后应进行验证

C.变更过程中应进行记录

D.变更后无需通知相关方

7.标识管理规程中，以下哪项不是标识的存储要求？()

A.防潮、防尘、防腐蚀

B.防火、防爆、防辐射

C.防冻、防热、防潮

D.防水、防油、防污染

8.在标识管理规程中，以下哪项不是标识的运输要求？()

A.防震、防摔、防潮

B.防火、防爆、防辐射

C.防冻、防热、防潮

D.防水、防油、防污染

9.标识管理规程中，以下哪项不是标识的销毁要求？()

A.确保标识内容不被泄露

B.确保标识材料被妥善处理

C.确保标识被完全销毁

D.确保标识被回收利用

10.在标识管理规程中，以下哪项不是标识的培训要求？()

A.员工应了解标识的重要性

B.员工应掌握标识的识别方法

C.员工应参与标识的制定过程

D.员工应接受标识的定期检查

二、多选题(共5题)

11.在新版GMP标识管理规程中，标识的设计应遵循哪些原则？()

A.简洁明了

B.易于识别

C.兼顾美观

D.符合法规要求

12.以下哪些是标识管理规程中规定的标识内容？()

A.产品名称

B.生产批号

C.有效期

D.使用说明

E.生产单位

13.标识管理规程中，以下哪些是标识的审查流程？()

A.设计审查

B.生产审查

C.使用审查

D.存储审查

E.运输审查

14.标识管理规程中，以下哪些是标识的变更管理要求？()

A.变更前进行评估

B.变更后进行验证

C.变更过程中进行记录

D.变更后通知相关方

E.变更后无需审批

15.标识管理规程中，以下哪些是标识的培训内容？()

A.标识的重要性

B.标识的识别方法

C.标识的制定流程

D.标识的维护保养

E.标识的法律法规

三、填空题(共5题)

16.新版GMP标识管理规程要求，所有标识必须清晰地标明产品的__产品名称__。

17.标识管理规程中规定，产品标识的字体大小应不小于__5mm__，以保证其易读性。

18.在标识管理规程中，若发现标识不符合要求，应立即进行__整改__。

19.标识管理规程要求，生产批号和有效期等信息应位于标识的__明显位置__。

20.标识管理规程中规定，废弃或过期的产品标识应使用__红色或其他醒目的颜色__进行标注。

四、判断题(共5题)

21.新版GMP标识管理规程要求，所有标识必须包含生产批号。()

A.正确B.错误

22.标识的颜色选择可以根据个人喜好来决定。()

A.正确B.错误

23.标识的字体大小可以小于5mm，只要内容清晰即可。()

A.正确B.错误

24.标识的变更无需经过相关部门的审批。()

A.正确B.错误

25.标识的存储条件可以随意选择，不影响标识的耐用性。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：新版GMP标识管理规程对标识的设计有哪些基本要求？

27.问：在标识管理规程中，如何确保标识的可追溯性？

28.问：标识管理规程中，如何处理标识的变更？

29.问：标识管理规程中，如何进行标识的审查？

30.问：标识管理规程中，对于废弃或过期的产品标识应如何处理？

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