DB32T 5321—2025 结核分枝杆菌重组蛋白在结核感染检测中的应用技术规范.pdfVIP

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DB32/T5321—2025

结核分枝杆菌重组蛋白在结核感染

检测中的应用技术规范

Technologyspecificationforapplicationofrecombinantproteinof

Mycobacteriumtuberculosisindetectionoftuberculosisinfection

2025‑12‑30发布2026‑01‑30实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T5321—2025

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4适用对象……………………1

5禁忌证………………………2

6操作流程……………………2

7操作要求……………………2

8常见的不良反应及处置……………………4

9质量控制……………………4

附录A（资料性）结核抗原皮肤试验登记信息个案表………5

附录B（资料性）受试者信息一览表…………6

参考文献…………………………7

Ⅰ

DB32/T5321—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会、江苏省疾病预防控制局联合提出并组织实施。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、首都医科大学附属

北京胸科医院、南京市第二医院。

本文件主要起草人：竺丽梅、刘巧、丁晓艳、陈诚、高磊、逄宇、曾谊、邵燕、卢鹏、丁慧、薛浩、高春景、

陈诚。

Ⅲ

DB32/T5321—2025

结核分枝杆菌重组蛋白在结核感染