《GBT 17257.2-2009集尿袋 第2部分：要求和检验方法》专题研究报告.pptx

;目录;;标准定位与历史沿革：从基础规范到全面安全体系的演进;核心架构解析：要求与检验方法双轮驱动的科学逻辑;;未来监管趋势前瞻：基于标准发展看审评审批与上市后监管重点;;;“无菌保证”的深层逻辑：灭菌方法选择与无菌屏障系统;;;;聚合物主材的“性能图谱”：PVC、TPU、EVA等材料的合规与创新;添加剂与加工助剂的风险管控清单;材料化学表征：从“未知”到“可知”的安全基石;;;;导管与连接器：确保“生命通路”的畅通与封闭;阀门系统：排放阀与排气阀的精密控制艺术;;;容量允差与刻度准确性：临床决策的数据基石;机械强度的多维测试：拉伸、接合、密封的全面考验;;长期使用模拟与疲劳