2025-2030中国医用机器人手术精准度测试标准与国际认证对比.docx

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2025-2030中国医用机器人手术精准度测试标准与国际认证对比

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国医用机器人手术精准度测试标准现状分析 4

1、国内现行精准度测试标准体系概述 4

国家药品监督管理局(NMPA)相关技术审评指导原则 4

2、测试指标与核心参数解析 5

空间定位精度、重复定位精度、轨迹跟踪误差的技术要求 5

软组织形变补偿、术中实时反馈机制的评估方法 7

二、国际医用机器人手术精准度认证体系对比 9

1、主要国际市场准入标准比较 9

欧盟CE认证中MDD/MDCR框架下的性能测试要求 9

2、国际主流产

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