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医疗机构处方开具与审核的规范流程

一、总则

1.1目的

规范医疗机构处方开具与审核行为，保障患者用药安全、有效、经济，促进合理用药。

1.2适用范围

本规范适用于本医疗机构内所有处方（包括门诊处方、急诊处方、住院处方等）的开具与审核过程。

1.3依据

《中华人民共和国药品管理法》

《处方管理办法》

《医疗机构药事管理规定》

相关临床用药指南和规范性文件

二、处方开具规范

2.1处方权

具有医师资格的执业医师、执业助理医师均享有处方权，但在以下情况除外：

从事护理、药学等非临床医疗岗位的医务人员

被取消处方权的医师

受护士指导开具的”治疗性注射”等有限处方

2.2处方信息要求

2.2.1基本信息项

患者信息：姓名、性别、年龄、病历号/病床号

诊断：明确的主诊诊断

药品信息：药品名称（通用名）、剂型、规格、用法用量

数量：合理用药剂量

医师签名：亲笔签名或电子签名

2.2.2特别要求

门诊处方：当日有效，一般不超过7日用量

急诊处方：当日有效，特殊情况可延长至3日

住院处方：一般不超过3日用量，特殊药品可例外

2.3开具限制

麻醉药品：严格管制，需专用处方，并经患者或家属签署知情同意

精神药品：按需开具，至少保留病历3年备查

限制级药品：需严格控制使用范围，配合理疗检查结果

2.4电子处方

采用电子处方系统时，必须：

确保患者电子身份认证

处方流转符合信息安全规定

电子签名与医师身份绑定

三、处方审核规范

3.1审核人员资质

具有药师及以上药学专业技术职务任职资格

收到处方后及时审核（急诊处方应在收到后30分钟内）

3.2审核流程

3.2.1第一级审核

审核人员检查：

处方格式完整性与规范性

临床诊断与用药的合理性

药品选择的适宜性

用法用量的准确性

3.2.2第二级审核（特殊情况）

需重点关注：

14类特殊管理药品

严重不良反应高风险药品（如西药和中成药同时使用）

联合用药的风险评估

儿童和老年患者的特殊用药调整

3.3审核内容

3.3.1临床方面

使用适应症是否明确

诊断与用药是否匹配

用药与患者基础疾病的相互影响

3.3.2药学方面

药物相互作用检查

剂量范围评估（根据年龄、体重）

药代动力学特征合理性

3.4审核记录

审核人员需记录：

审核结论（同意/修改/拒绝）

重要干预措施详情

建议用药调整方案

四、特殊情况处理

4.1处方修改程序

需医师重新签名确认

修改处方的药师需再次审核

修改次数应有控制（建议不超过2次）

4.2处方拒绝

拒绝不合理处方的流程：

书面告知医师拒绝理由

建议替代治疗方案

医师可提出申诉，由药事委员会最终裁决

4.3紧急用药情况

灾害时等特殊情况下，可不完全遵守常规流程

但需在24小时内补齐审核记录

五、信息系统支持

5.1处方系统要求

具备自动用药警戒功能

电子处方需与药品电子监管系统对接

实现处方流向的可追踪

5.2数据安全

处方数据存储加密（≥AES-256）

可以匿名化的临床试验可以用AI辅助审核，但需人类药师审核确认

六、监督与改进

6.1定期评估

每季度进行处方用药趋势分析

每半年组织医疗药学联席会议

每一年进行处方质量控制考核

6.2不良事件上报

审核药师负责收集用药不良事件报告

建立不良事件与处方合理性关联分析系统

6.3持续改进

审定年度合理用药指标（如抗菌药物使用率）

推进临床药师培训体系建设（每季度不少于12学时）

七、处罚措施

7.1处方违规

对未按规范开具处方的医师，视情节：

通报批评

处方权暂停（≥90天）

收取处方费代扣

7.2提高处罚

导致患者用药严重后果的：

追究行政责任

情节严重的通报行业禁入

盗用电子签名造成影响的，加罚处次年处方费总额的30%

八、附则

8.1流程图

8.2培训要求

全员年度培训考核，合格率需达95%以上

新进药师需通过处方审核专项能力认证

8.3文件有效期

本规范自发布之日起试行半年，根据反馈意见定版实施

医疗机构处方开具与审核的规范流程（1）

概述

为确保患者用药安全、有效、经济，规范医疗机构处方开具与审核行为，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等国家相关法律法规，制定本规范流程。

一、处方开具规范

1.开具资质

医师:必须持有有效的《医师资格证书》和《医师执业证书》，执业范围为临床医疗相关。

药师:必须持有有效的《药师资格证书》和《药师执业证书》，执业范围为药学相关。

2.处方要素

患者信息:姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式等。

诊断:明确诊断，包括主诉、病史、体格检查等。

药品信息:药品名称、规格、用法用量、疗程等。

签署信息:医师签名、日期、执业地点等。

3.处方类型

处方类型:分为处方药、非处方药，处方药需按相关规定开具。

处方种类: