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再生医学政策环境与行业标准研究.docx

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    再生医学政策环境与行业标准研究

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    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学政策环境分析 4

    1、国家层面政策支持体系 4

    十四五”生物经济发展规划中的再生医学定位 4

    国家药监局（NMPA）对细胞治疗产品的监管框架 5

    2、地方政策试点与产业扶持 7

    海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策创新 7

    上海、北京、深圳等地区域性再生医学产业扶持政策 8

    3、国际政策对比与借鉴 10

    美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）机制 10

    欧盟ATMP法规体系及审批路径比较 11

    二、再生医学行业标准与监管体系 13

    1、

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