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药品经营质量管理规范GSP

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当对采购的药品进行质量验收，以下哪项不属于验收内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号

B.药品包装的完整性、标签的清晰度

C.药品的运输方式

D.药品的储存条件

2.GSP要求，药品批发企业应当建立药品追溯制度，以下哪项说法是错误的？()

A.应当能够对药品的来源和去向进行追踪

B.应当能够对药品的质量问题进行追溯

C.追溯制度只需覆盖药品生产环节

D.追溯信息应当真实、准确、完整

3.GSP规定，药品零售企业销售处方药时，以下哪项做法是正确的？()

A.可以不查验处方直接销售

B.必须查验处方并由执业药师审核后销售

C.可以由非执业药师审核后销售

D.必须由医生开具处方后销售

4.药品批发企业应当定期对仓库进行清洁和消毒，以下哪种消毒方法不适合药品仓库？()

A.物理消毒法

B.化学消毒法

C.紫外线消毒法

D.高压蒸汽消毒法

5.GSP要求，药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪项说法是错误的？()

A.应当及时收集药品不良反应信息

B.应当定期分析药品不良反应报告

C.应当对不良反应信息进行保密处理

D.只需对销售药品的不良反应进行报告

6.药品零售企业应当建立药品销售记录，以下哪项不属于销售记录的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.销售日期、销售数量

C.购货单位名称、地址、联系方式

D.消费者姓名、联系方式

7.GSP规定，药品经营企业应当对药品储存环境进行监测，以下哪项监测数据不需要记录？()

A.温度、湿度

B.空气质量

C.药品储存面积

D.药品储存高度

8.药品经营企业应当对药品运输过程进行管理，以下哪项做法是错误的？()

A.应当选择合适的运输工具和运输方式

B.应当确保药品在运输过程中不受损害

C.可以将药品与其他非药品混装运输

D.应当记录运输过程的相关信息

9.GSP要求，药品经营企业应当对员工进行培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品质量管理规范知识

B.药品知识

C.销售技巧

D.药品不良反应知识

10.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下哪项说法是错误的？()

A.应当对存在安全隐患的药品采取召回措施

B.应当及时向监管部门报告召回情况

C.召回制度只需覆盖本企业销售药品

D.应当对召回的药品进行无害化处理

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业进行药品质量验收时，以下哪些内容是必须检查的？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号

B.药品包装的完整性、标签的清晰度

C.药品的储存条件

D.药品的运输方式

12.药品零售企业销售药品时，以下哪些情况需要执业药师审核处方？()

A.零售处方药

B.零售非处方药

C.处方药与非处方药混合销售

D.药品退换货

13.药品经营企业应当建立哪些记录以备查证？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品运输记录

14.药品经营企业对药品不良反应的监测和报告应当包括哪些内容？()

A.药品不良反应的发生时间、症状

B.患者的一般情况，包括年龄、性别、体重等

C.药品的使用情况，包括剂量、用法等

D.药品不良反应的处理措施

15.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.执业药师

B.非执业药师

C.药品质量管理员

D.运输人员

三、填空题(共5题)

16.药品批发企业应当对采购的药品进行[验收]，以确保其符合规定的质量标准。

17.药品零售企业销售处方药时，必须查验[处方]，并由执业药师审核后方可销售。

18.药品经营企业应当建立[药品不良反应报告制度]，对药品不良反应进行监测和报告。

19.药品经营企业应当对仓库进行定期清洁和消毒，以保证药品的[储存条件]，避免污染。

20.药品经营企业应当对员工进行[培训]，使其了解和遵守药品经营质量管理规范。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业对药品的验收只需要在到货时进行一次。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以不查验处方直接销售处方药。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对药品不良反应的报告可以延迟至事后进行。()

A.正确B.错误

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