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1_执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理规范附录

D.药品生产操作规程

2.2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照药品生产质量管理规范进行生产

B.对生产设备进行定期维护

C.在生产过程中添加非法定辅料

D.对生产过程进行记录

3.3.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.销售有质量问题的药品

D.销售经检验合格的药品

4.4.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理体系文件？()

A.药品经营质量管理规范

B.药品经营许可证

C.药品经营质量管理规范附录

D.药品经营操作规程

5.5.药品经营企业在采购药品时，以下哪项行为是违法的？()

A.采购合法生产、经营的药品

B.采购未经批准的药品

C.采购质量合格的药品

D.采购有质量问题的药品

6.6.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.销售有质量问题的药品

D.销售经检验合格的药品

7.7.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告的审批

B.药品广告的内容

C.药品广告的发布

D.药品广告的处罚

8.8.药品广告中，以下哪项内容是合法的？()

A.药品广告中未注明药品批准文号

B.药品广告中未注明生产企业

C.药品广告中未注明药品成分

D.药品广告中未注明药品功能主治

9.9.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品价格管理的主要内容？()

A.药品价格的形成

B.药品价格的公布

C.药品价格的调整

D.药品价格的监督

10.10.药品价格管理中，以下哪项行为是合法的？()

A.药品价格低于成本销售

B.药品价格高于市场平均价格

C.药品价格随行就市调整

D.药品价格固定不变

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理规范附录

D.药品生产操作规程

12.2.药品经营企业在采购药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.采购合法生产、经营的药品

B.采购未经批准的药品

C.采购质量合格的药品

D.采购有质量问题的药品

13.3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产企业名称、地址

C.药品成分、功能主治、用法用量

D.药品价格、销售渠道

14.4.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的处理

D.药品不良反应的预防

15.5.药品零售企业在销售药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.销售经检验合格的药品

B.销售过期药品

C.销售有质量问题的药品

D.销售经批准的药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当包括药品生产过程的哪些环节？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？

18.《药品管理法》规定，药品广告应当注明哪些内容？

19.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？

20.《药品管理法》规定，药品价格管理应当遵循哪些原则？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对药品成分进行任意调整。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以夸大药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应一旦发生，患者应当自行处理。()

A.正确B.错误

25.药品价格由市场供求关系决定，政府不进行干预。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.