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药剂学模拟题

一、

1.药典：

2.热原：

3.粘膜给药系统：

4.置换价：

5.靶向给药系统：

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途？

1.PEG6000：

2.PEG400：

3.丙三醇：

4.丙二醇：

5.苯甲酸：

6.苯甲醇：

7.NaHSO：

3

8.HPMC：

9.淀粉：

10.滑石粉：

11.EC：

12.硬脂酸镁：

13.三氯一氟甲烷：

14.环氧乙烷：

15.甘油明胶：

16.卡波姆：

17.PVA：

18.β-环糊精：

19.CO：

2

20.羊毛脂

三、回答下列问题

1.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何

意义？

2.何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？

3.粉体的流动性与粉体的哪些性质有关？改善粉体流动性咳采

用哪些方法？

4.固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法

有哪些？

5.何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？

6.写出湿法制粒压片和小针剂工艺流程？

7.脂的剂型特点？

8.生物技术药物有何特点？

9.中药剂型选择的依据和原则？

10.在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？

四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂

学实验，试设计10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml

的完整处方与工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按

100%投料计算）

参：

处方：维生素C(主药)100g

依地酸二钠（络合剂）0.05g

碳酸氢钠（PH调节剂）49.0g

亚硫酸二钠（抗氧剂）2.0g

注射用水加至1000ml

配制：在配置容器中，加处方量80％的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C

溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸

氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0－6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔

玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通

蒸汽15min灭菌。

处方及工艺分析：

1.维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入

碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。

2.本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响Vc注射

液的关键。空气中的氧气、溶液PH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响很大。因

此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及PH调节剂，工艺中采用充惰性气体

等措施，以提高产品稳定性。但实验表明，抗氧剂只能改善本泽，对制剂的含量变化几

乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本泽作用显著。

3.本品稳定性与温度有关。实验表明，用100℃流通蒸汽灭菌，含量降低3%；而100℃

流通蒸汽15min灭菌，含量仅降低2%，故以100℃流通蒸气15min灭菌为宜。