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细胞治疗临床试验设计与疗效评价体系.docx

细胞治疗临床试验设计与疗效评价体系.docx

    细胞治疗临床试验设计与疗效评价体系

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗临床试验设计的现状与发展趋势 3

    1、全球细胞治疗临床试验的总体概况 3

    主要国家与地区的临床试验数量与分布 3

    干细胞等主流疗法的阶段分布 5

    2、中国细胞治疗临床试验的发展现状 6

    国内在研项目数量与重点研发机构布局 6

    多中心、适应症拓展与入组标准的演进趋势 8

    二、细胞治疗临床试验的核心技术路径与创新模式 11

    1、试验设计中的关键技术考量 11

    靶点选择、基因编辑技术（如CRISPR）的应用 11

    细胞扩增工艺、回输剂量与安全性控

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