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专家意见修改清单
序号专家意见内容修改内容
一项目概况与工程分析
现有工程
完善磐环审(表)字[2018]1号批复及变
1P92-94
更的研发中心的工程组成及建设情况;
完善现有工程组成、完善现有工程中药已完善现有工程组成P51;已完善现
提取工艺流程叙述及排污分析;完善2022年有工程中药提取工艺流程叙述及排污分
2
或2023年生产、用水、排污情况等;明确现析P65;2023年用排水情况、水平衡见
有水平衡来源并核实水平衡;P52-55,产排污见P68-72。
已完善原辅材料储存情况介绍、原
完善原辅材料储存情况介绍,完善原料
料药生产的原辅材料P60;已补充监测时
药生产的原辅材料;补充监测时生产工况、
生产工况、满负荷排污达标分析,已完
完善现有工程满负荷排污、达标分析;完善
3善并核实无组织排放达标分析内容、现
并核实无组织排放达标分析内容;完善现有
有污染防治措施及运行有效性分析、已
污染防治措施及运行有效性分析;完善现有
完善完善现有固废(危废)种类及数量
固废(危废)种类及数量。
P68-72;
完善在建工程投产后三废产生、排放情
4P78-83
况分析。
拟建项目
完善小试工程及相关内容;完善中试目已完善小试工程及相关内容、完善
的、周期及验收标准;完善并核实正常生产中试目的、周期及验收标准P97;已完善
运行方案及设备;完善原辅材料批消耗量及原辅材料批消耗量及纯度、中试原辅材
1
纯度等、核实储存量;完善中试原辅材料消料消耗P99-100;已核实储存量P149;
耗;完善中试与生产化验情况介绍;完善制已完善化验情况介绍P157;已完善制冷
冷系统相关内容。系统相关内容P157。
结合原料纯度、批用量等复核物料平衡、
已结合原料纯度、批用量等复核物
完善年物料平衡;按生产运行方案核实清洗
料平衡、完善年物料平衡P116-125、
2设备方式及最大清洗用水、排水量;按中试、
P133-145;已复核水平衡及补充最大日
生产核实实验室用水量、复核水平衡;补充
水平衡P151-156。
最大日水平衡。
核实并完善盐酸罗沙替丁醋酸酯工艺流
3
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