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2026年质量管理制度考核题库及答案

一、单选题（每题2分，共20题）

1.某制造企业为提升产品质量，制定了严格的质量管理体系。根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于质量管理体系的七项基本原则？

A.职业健康安全管理

B.以顾客为关注焦点

C.持续改进

D.基于风险思维

2.某食品企业发现一批产品存在轻微变质，但未达到国家召回标准。根据《食品安全法》，该企业应如何处理？

A.直接销售，但需标注“轻微变质”

B.降价销售，无需额外说明

C.主动召回，并报告相关部门

D.交给供应商处理，无需承担法律责任

3.某机械厂采用六西格玛管理方法提升生产效率。六西格玛的核心目标是什么？

A.减少缺陷率至3.4PPM以下

B.提高员工满意度

C.降低生产成本

D.增加产品销量

4.某医药企业需验证某批原料药的有效性，以下哪项验证方法最科学？

A.仅依赖供应商提供的检测报告

B.采用多种检测方法交叉验证

C.仅进行一次常规检测

D.由员工自行判断

5.某电子厂为降低产品返工率，决定实施PDCA循环管理。PDCA循环中，“C”代表什么？

A.Plan（计划）

B.Do（执行）

C.Check（检查）

D.Act（改进）

6.某汽车制造企业发现某批次轮胎存在安全隐患，但未立即召回。根据《产品质量法》，该企业可能面临什么处罚？

A.罚款，但无需停产整改

B.停产整顿，并处罚款

C.仅需公开道歉，无需承担经济责任

D.由行业协会监管，无需法律处罚

7.某化妆品公司采用SPC（统计过程控制）监控生产过程。SPC的主要作用是什么？

A.预测市场需求

B.控制生产过程中的变异

C.提高员工培训效率

D.降低原材料采购成本

8.某钢厂为提升产品质量，引入了精益生产管理。精益生产的核心理念是什么？

A.追求完美，不做任何妥协

B.减少浪费，提高效率

C.增加库存，以备不时之需

D.提高生产速度，忽略质量

9.某制药企业需管理某批疫苗的生产过程。根据GMP要求，以下哪项做法不合规？

A.记录所有生产操作步骤

B.对生产设备定期校准

C.允许未经培训的员工操作关键设备

D.建立变更控制程序

10.某家具厂采用FMEA（失效模式与影响分析）预防质量问题。FMEA的核心目标是什么？

A.提高产品美观度

B.识别潜在的失效模式并降低风险

C.增加产品功能

D.减少生产时间

二、多选题（每题3分，共10题）

1.某医疗器械公司需建立质量管理体系，以下哪些文件属于质量管理体系的核心文件？

A.质量方针

B.程序文件

C.操作规程

D.员工手册

2.某食品企业为提升顾客满意度，采取了哪些措施？

A.建立顾客投诉处理机制

B.定期进行顾客满意度调查

C.提供个性化服务

D.降低产品价格

3.某汽车制造企业采用5S管理提升生产环境。5S的核心内容是什么？

A.整理（Seiri）

B.整顿（Seiton）

C.清扫（Seiso）

D.清洁（Seiketsu）

4.某电子厂为降低产品缺陷率，采取了哪些措施？

A.加强员工培训

B.优化生产流程

C.提高原材料质量

D.减少生产班次

5.某制药企业需确保药品生产合规，以下哪些做法符合GMP要求？

A.对生产人员进行GMP培训

B.建立药品追溯系统

C.允许未经授权的人员进入洁净区

D.定期进行内部审计

6.某机械厂采用六西格玛管理，以下哪些方法属于DMAIC改进模型？

A.定义（Define）

B.测量（Measure）

C.分析（Analyze）

D.控制与改进（ControlImprove）

7.某化妆品公司需管理产品风险，以下哪些措施属于风险管理范畴？

A.识别潜在风险

B.评估风险等级

C.制定风险应对计划

D.忽略低概率风险

8.某食品企业为提升产品质量，采取了哪些措施？

A.建立供应商审核制度

B.加强生产过程监控

C.定期进行产品抽检

D.减少质检人员

9.某汽车制造企业采用精益生产，以下哪些属于精益生产的浪费类型？

A.过量生产

B.等待时间

C.运输浪费

D.过度加工

10.某医疗器械公司需验证某设备的安全性，以下哪些方法属于验证手段？

A.实验室测试

B.文件审核

C.现场观察

D.用户反馈

三、判断题（每题1分，共10题）

1.ISO9001:2015标准要求企业必须建立文件化的质量管理体系。（正确）

2.某食品企业可以不建立质量管理体系，只要产品符合国家标准即可。（错误）

3.六西格玛管理只适用于制造业，不适用于服务业。（错误）

4.GMP要求制