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（自2026.05.01施行）《医疗器械出口销售证明管理规定(2025修订)》核心要点.pptxVIP

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  • 2026-01-09 发布于福建
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（自2026.05.01施行）《医疗器械出口销售证明管理规定(2025修订)》核心要点.pptx

    ;;;;废止旧规：2015年第18号通告同时废止;核心目的：支持医疗器械出口贸易，规范证明办理服务;;注册人主体资格;;;;对于医疗器械注册证、生产许可证等可通过药监系统联网核查的资质文件，申请人无需重复提交纸质复印件，大幅减少材料准备负担。;办理时限：不超过20个工作日;现场检查机制：检查整改时间不计入时限;;动态调整机制;;届满重新申请：内容变化或证件吊销时失效;;;;;;质量管理体系要求：确保可追溯性;;;

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