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2025年数字疗法FDA审批关键节点分析.docx

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    2025年数字疗法FDA审批关键节点分析

    一、2025年数字疗法FDA审批关键节点分析

    1.1数字疗法FDA审批流程概述

    1.2产品研发与临床试验

    1.2.1产品研发

    1.2.2临床试验

    1.3提交上市申请

    1.4审评审批

    1.4.1审评阶段

    1.4.2审批阶段

    1.5市场监督

    1.62025年数字疗法FDA审批趋势预测

    1.6.1政策支持

    1.6.2技术进步

    1.6.3市场竞争

    二、数字疗法产品在FDA审批中的关键技术挑战

    2.1数据质量与安全性

    2.2临床证据的充分性

    2.3技术验证与验证

    2.4用户接受度和用户体验

    2.5合规性和法规遵循

    2.6长期

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