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质量记录控制程序及废弃物处理记录表
质量记录控制程序
1目的
为规范公司质量记录的编制、填写、审核、标识、归档、储存、保护、检索、保留和处置等环节的管理,确保质量记录的真实性、完整性、可追溯性,为产品质量控制、管理体系运行有效性验证提供可靠依据,特制定本程序。
2范围
本程序适用于公司内部所有与质量体系运行相关的质量记录,包括但不限于产品研发、采购、生产、检验、销售、服务、废弃物处理等环节产生的各类记录表单、报告、凭证等。本程序所附《可回收废弃物处理记录表》《危险废弃物处理记录表》的管理均遵循本程序要求。
3职责
3.1质量管理部门
负责本程序的制定、修订、审核和监督实施;负责统筹质量记录的格式规范、编号管理;负责对各部门质量记录的管理工作进行指导和检查;负责重要质量记录的归档管理。
3.2各业务部门
负责本部门相关质量记录的编制、填写、审核、标识、临时储存和定期移交;确保记录内容真实、完整、清晰,符合程序要求;配合质量管理部门开展记录管理的检查工作。
3.3废弃物处理责任部门
负责《可回收废弃物处理记录表》《危险废弃物处理记录表》的具体填写、整理和移交;确保废弃物处理相关记录及时、准确反映处理全过程,为废弃物处理的合规性和可追溯性提供依据。
4程序内容
4.1质量记录的编制与格式规范
4.1.1质量记录的编制应结合业务实际需求,明确记录的项目、内容、填写要求、责任人、填写频率等关键信息,确保记录具有针对性和可操作性。
4.1.2质量记录格式由各部门初步拟定后,报质量管理部门审核备案。记录格式应统一、规范,便于填写、阅读和归档,避免冗余信息。
4.1.3质量记录应进行统一编号,编号规则由质量管理部门制定,包含部门代码、记录类型代码、年份代码、顺序号等信息,确保记录的唯一性和可检索性。
4.2质量记录的填写与审核
4.2.1相关责任人应在业务发生时及时填写质量记录,不得拖延、补填或伪造。填写内容应真实、准确、完整,字迹清晰、工整,不得随意涂改。
4.2.2若记录内容需要修改,应采用划改方式,在错误内容上划一条横线,保留原内容可辨认,然后在旁边填写正确内容,并由修改人签名及注明修改日期。
4.2.3填写完成的质量记录应由部门负责人或指定审核人进行审核,审核通过后签名确认。审核重点关注记录的真实性、完整性、规范性,以及是否符合相关标准和程序要求。
4.3质量记录的标识、储存与保护
4.3.1各部门应对填写审核完成的质量记录进行清晰标识,标识内容包括记录名称、编号、部门、填写日期等,便于区分和管理。
4.3.2质量记录的临时储存应设置专门的存放区域,配备必要的防护设施,避免记录受到潮湿、霉变、虫蛀、损坏、丢失等影响。储存环境应保持干燥、通风、避光,温度和湿度控制在适宜范围。
4.3.3电子版本的质量记录应进行加密备份,设置访问权限,防止数据被篡改、删除或泄露。备份介质应定期检查和更新,确保数据的完整性和可用性。
4.4质量记录的归档与检索
4.4.1各部门应在每月/每季度结束后规定时间内,将本部门临时储存的质量记录整理成册,移交至质量管理部门进行归档。移交时应填写《质量记录移交清单》,双方核对确认后签名。
4.4.2质量管理部门应建立质量记录归档台账,对归档记录进行分类、编号、登记,明确归档日期、储存期限、保管人等信息。归档记录应按照便于检索的方式存放,建立检索目录,确保需要时能够快速、准确查找。
4.4.3各部门因工作需要查阅归档的质量记录时,应向质量管理部门提出申请,经批准后在指定区域查阅,不得擅自复制、摘抄或带出存放区域。查阅后应及时归还,由保管人核对确认。
4.5质量记录的保留期限
4.5.1质量记录的保留期限应根据相关法律法规、行业标准、产品保质期以及管理体系要求确定,确保在需要时能够提供追溯依据。
4.5.2一般质量记录的保留期限不少于3年;涉及产品安全、重大质量问题、法律法规有特殊要求的质量记录,保留期限不少于5年;《可回收废弃物处理记录表》《危险废弃物处理记录表》的保留期限不少于5年,若当地环保部门有更长要求的,从其规定。
4.5.3质量记录的保留期限自记录形成年度的次年1月1日起计算。
4.6质量记录的处置
4.6.1超过保留期限的质量记录,由质量管理部门牵头组织各相关部门进行评审,确认无保留必要后,制定处置计划。
4.6.2质量记录的处置应符合相关法律法规和公司保密要求,可采用粉碎、焚烧、销毁等方式。电子版本的质量记录应彻底删除,确保数据无法恢复。
4.6.3处置完成后,应填写《质量记录处置清单》,详细记录处置的记录名称、编号、数量、处置方式、处置日期、处置人和审核人等信息,并存档备查。
4.7监督与改进
质量管理部门应定期对各部门质量记录的管理情况
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