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L-麦角硫因改善肝功能有效性及安全性评价指南（征求意见）.pdf

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    T/FDSAXXXX—2026

    L-麦角硫因改善肝功能有效性及安全性评价指南

    1范围

    本文件确立了L-麦角硫因改善肝功能有效性及安全性评价的总则，提供了L-麦角硫因改善肝功能

    有效性及安全性评价程序的指导和建议，包括基本原则、委托单位、受试产品、试验程序和评价方法等

    内容。

    本文件适用于指导L-麦角硫因改善肝功能有效性及安全性的临床评价。

    2规范性引用文件

    下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本

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