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英泥喉管技术标准
一、概述
英泥喉管作为一种重要的医疗器械,广泛应用于临床急救、呼吸治疗等领域。为了确保英泥喉管的质量和安全性,制定一套科学、合理、可行的技术标准至关重要。本技术标准旨在规范英泥喉管的生产、检验、使用和监管,提高产品质量,保障患者安全。
二、技术标准
1.材料要求
英泥喉管应采用医用级材料,如医用硅胶、医用聚丙烯等,具有生物相容性、无毒、无刺激、无过敏性等特点。材料应符合国家相关标准,如GB/T16886.1-2013《医疗器械生物学评价第1部分:通用要求》。
2.结构要求
英泥喉管应由导管、气囊、阀门等部分组成。导管应光滑、圆滑,无毛刺、无裂纹、无变形。气囊应具有
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