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2026年最新医药法律法规试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.化妆品

答案：D

2.《药品注册管理办法》规定，药品注册申请的审评审批时限一般为多久？

A.30天

B.60天

C.90天

D.180天

答案：C

3.药品生产企业应当建立健全药品不良反应报告制度，下列哪项不属于药品不良反应报告的内容？

A.药品名称

B.不良反应发生时间

C.不良反应严重程度

D.药品销售情况

答案：D

4.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当具备哪些条件？

A.具有与经营规模相适应的营业场所

B.具有与经营品种相适应的检验人员

C.具有与经营品种相适应的仓储设施

D.以上都是

答案：D

5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌

D.药品的批准文号

答案：C

6.医疗机构使用药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，不得从其他渠道购进，下列哪项除外？

A.医疗机构制剂

B.进口药品

C.未经批准的药品

D.中药材

答案：A

7.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业应当建立药品质量管理体系，下列哪项不属于药品质量管理体系的内容？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品不良反应监测制度

D.药品召回制度

答案：B

8.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业应当建立药品召回制度，下列哪项不属于药品召回的类型？

A.消极召回

B.积极召回

C.责任召回

D.预防性召回

答案：C

9.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的各项内容，下列哪项不属于药品说明书的内容？

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品用法用量

答案：C

10.医疗机构配制制剂，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并取得《医疗机构制剂许可证》，下列哪项除外？

A.中药制剂

B.西药制剂

C.生物制品

D.化学药品

答案：C

二、填空题（总共10题，每题2分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构必须执行药品______规范。

答案：生产质量管理

2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康______为前提。

答案：科学

3.医疗机构使用药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，不得从其他渠道购进，这是为了保证药品的______。

答案：质量

4.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，及时向药品监督管理部门报告药品不良反应信息，这是为了保障公众的______。

答案：用药安全

5.医疗机构配制制剂，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并取得《医疗机构制剂许可证》，这是为了确保制剂的______。

答案：质量

6.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的各项内容，这是为了保障公众的______。

答案：知情权

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，按照规定程序主动收回，这是为了保障公众的______。

答案：用药安全

8.药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系，这是为了确保药品的______。

答案：质量

9.医疗机构使用药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，不得从其他渠道购进，这是为了保证药品的______。

答案：质量

10.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，这是为了保障公众的______。

答案：知情权

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构必须执行药品生产质量管理规范。（正确）

2.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为前提。（正确）

3.医疗机构使用药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，不得从其他渠道购进。（正确）

4.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，及时向药品监督管理部门报告药品不良反应信息。（正确）

5.医疗机构配制制剂，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并取得《医疗机构制剂许可证》。（正确）

6.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品的各项内容。（正确）

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，按照规定程序主动收回。（正确）

8.药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系。（正确）

9.医疗机构使用药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，不得从其他渠道购进。（正确）

10.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容。（正确）

四、简答