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中医药制剂微生物限度检测标准修订与产业化影响.docx

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    中医药制剂微生物限度检测标准修订与产业化影响

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中医药制剂微生物限度检测标准修订的行业现状与背景 3

    1、现行微生物限度检测标准的实施情况与局限性 3

    中国药典中现行微生物限度标准的技术指标分析 3

    传统中药制剂在微生物控制方面的特殊性与挑战 5

    2、国际药品微生物控制标准的发展动态 6

    国际监管趋势对我国标准修订的借鉴意义 6

    二、标准修订过程中的关键技术与检测方法演进 8

    1、新型微生物检测技术的应用进展 8

    培养基与检验流程优化对检测灵敏度的影响 8

    2、中药复杂基质对检测干扰的应对策

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